CD56试剂盒

准确性

指标	样本量	平均值	P值
CD56+	40	18.45%	0.561

随机选取40个未知样本，使用欧凯生物CD56试剂盒与对照试剂平行检测CD56阳性细胞百分比，对两种试剂的检测结果做配对样本t检验，显示P＞0.05，统计学无显著性差异。

精密度

批内精密度

指标	测试次数	平均值	标准差	变异系数
CD56+	10	17.68%	0.089	0.503%

应用欧凯生物CD56检测试剂对随机同一样本检测10次，计算结果变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

批间精密度

指标	平均值	标准差	变异系数
CD56+	15.48%	0.136	0.879%

取三个批次CD56试剂，分别检测同一样本中CD56阳性细胞百分比，计算变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

线性

指标	样本量	平均值	R（相关系数）
CD56+	5	16.86%	0.9954

取一高浓度的细胞样本，按比例稀释为5个不同细胞浓度（每个浓度重复4次）。用欧凯生物CD56试剂检测各稀释样本的CD56阳性百分比，所得每个稀释度的重复测试值中位数皆位于所有稀释度测试值中位数的10%以内。

染色稳定性

指标	t时百分比	（t+4）时百分比	相对偏差
CD56+	16.35%	15.44%	5.57%

对一随机样本进行染色后，4小时内对样本重复检测，计算前后两次检测结果的相对偏差，相对偏差计算值符合标准。（标准：结果阳性百分比大于等于30%时，相对偏差值不大于10%；阳性百分比10%~30%时，相对偏差值不大于20%；阳性百分比小于10%时，相对偏差值不大于30%）

试剂与样本共同孵育后，PE标记的CD56抗体可与细胞表面CD56抗原特异性结合，从而使细胞带有荧光素PE。经流式细胞仪激光的激发，荧光素PE可以产生荧光被相应通道探测器所检测。通过收集细胞产生的荧光信号，可以获取这种抗原的表达分布、表达强度等相关信息。

CD56是神经细胞黏附分子的一个异构体，是NK细胞特异性分化抗原，在小细胞癌（如食管小细胞癌和小细胞肺癌）及淋巴造血系统疾病的诊断中起重要作用。人体中NK细胞主要特征为CD3-CD56+淋巴细胞群，可在多种肿瘤中表达，无需结合抗原即可表现天然杀伤活性，可以提示恶性肿瘤人体内NK细胞的抗肿瘤能力。同时，CD56也存在于部分T细胞表面。近年来发现，NK/T细胞（CD3+CD56+）可通过促进T细胞增殖活化发挥细胞毒性效应杀伤肿瘤细胞，在白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液性肿瘤中表现尤其明显。

参考文献
1. 黄应桂, 许燕云, 郑朝晖. 肺癌组织中MOC-31和CD56的检测及其意义[J]. 癌症, 2002, 21(011):1235-1237.
2. 胡碧清, 郑赓唐. CD56在肿瘤病理诊断中的应用[J]. 医学综述, 2011(16):2448-2450.