前列腺特异性抗原（PSA）

抗体参数

名称	总前列腺特异性抗原（tPSA）抗体		游离前列腺特异性抗原（fPSA）抗体
货号	R183a3	R263e3	R262a2	R261c1
应用平台推荐配对	化学发光	免疫层析	化学发光	免疫层析
	R183a3（捕获）-R263e3（检测）	R263e3（捕获）-R183a3（检测）	R262a2（捕获）-R261c1（检测）
来源	鼠单抗，体外培养获得
反应物种	人
缓冲液	1xPBS，pH 7.4
纯度	Protein A/G纯化，纯度>95%
储存	-20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融

抗体偶联物

抗体偶联磁珠

名称	货号
PSA抗体偶联磁珠	B260z1
	B261z1
	B262z1

标记抗体

名称	货号
Bio标记PSA抗体	L270a1
AE标记PSA抗体	L271a1
ALP标记PSA抗体	L273a1

抗原参数

名称	前列腺特异性抗原（PSA）
描述	重组人前列腺特异性抗原，C端融合His标签，真核表达
用途	质控品、校准品
货号	C1551
Uniprot ID	P07288
纯度	>90%，评估来源于R250染色的SDS-PAGE胶
缓冲液	1x PBS，pH 7.4
储存	-80℃分装保存，避免反复冻融
SDS-PAGE	预测分子量为27.6kDa（含标签）

产品数据

ALP-AMPPD化学发光平台

临床对比分析
利用R183a3、R263e3抗体检测40例罗氏赋值血清样本（浓度范围0.236~83.25ng/mL），样本符合率R²＞0.99。

样本编号	样本浓度（ng/mL）	检测浓度（ng/mL）
1	0.236	0.214
2	0.325	0.266
3	0.358	0.397
...	...	...
39	72.44	70.32
40	83.25	84.31

图1 tPSA化学发光平台样本符合率

表1 临床对比分析数据

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前列腺特异性抗原（PSA）简介

前列腺特异性抗原(PSA)的临床意义
前列腺特异性抗原（Prostate-specific antigen，PSA）也称作γ精液蛋白（γ-seminoprotein）、激肽释放酶-3（Kallikrein-3，KLK3），分子量约为33-35kDa，是一种具有丝氨酸蛋白酶和糜蛋白酶样活性的单链糖蛋白，属于肽酶S1家族，激肽释放酶亚科。

PSA主要由前列腺柱状上皮细胞合成，存在于精液、前列腺液、血液及尿液中。受前列腺导管系统周围环境的屏障作用，PSA在外周血中含量很低，其中5-40%的PSA以酶原或无活性PSA分解物的游离形式（fPSA）存在。剩余60-90%的PSA可与α1-抗糜蛋白酶（ACT）、α2-巨球蛋白（A2M）、α1-蛋白酶抑制剂（API）等内源性蛋白酶抑制物形成复合物，其中具有免疫活性的PSA-ACT最多。fPSA可经肾脏过滤清除，半衰期一般为1.5小时。大分子的PSA复合物不能经肾脏清除，半衰期较长，一般为2-3天。

前列腺特异性抗原（PSA）的生物学功能

PSA参与精液凝块的液化和射精后精子活力的激活。在前列腺组织中，PSA活性受锌离子的抑制，当精液中锌离子浓度降低，活性抑制解除。PSA通过分解精液中的精胶蛋白和纤维粘合素，使精液排出后液化，促进精子活动。通过释放激肽样物质，诱导平滑肌收缩，促进受精过程中精子前冲上移。

另外PSA具有刺激细胞分裂，促进细胞生长，抑制免疫细胞增殖，溶解基低膜等功能。 PSA能水解胰岛素样生长因子结合蛋白（IGFBPs），释放有活性的游离胰岛素样生长因子（IGF-I），促进细胞生长、肿瘤恶化。PSA通过降解细胞外基质中的层连蛋白、纤连蛋白，溶解基底膜，促进细胞脱落、肿瘤转移。

前列腺特异性抗原（PSA）的临床应用

PSA是目前早期临床筛查前列腺癌的敏感指标，在前列腺癌的诊断、分期、治疗后检测和评估等方面具有重要的指导意义。PSA具有前列腺组织特异性，无肿瘤特异性；且无法用于区分前列腺良、恶性疾病。临床诊断前列腺癌可结合%fPSA、PSA密度（PSAD）、PSA速率（PSAV）等指标，提高PSA灰区的敏感性和特异性。

前列腺癌诊断PSA参考区间及临床分期

A. 参考区间

血清PSA检测的参考区间为＜4.0μg/L。
血清PSA浓度4.0~10.0μg/L为灰区，需直肠指检（DRE）辅助诊断。若DRE阳性；或DRE阴性， %fPSA＜10%，应进一步做前列腺穿刺活检。
血清PSA浓度＞10μg/L，结合前列腺穿刺活检结果明确诊断。

B. 临床分期

表1 前列腺癌临床分期指标

前列腺癌分期	分期指标
低危级	PSA浓度＞10.0μg/L，Gleason评分≤6，临床分期≤T_2a
中危级	PSA浓度10.0~20.0μg/L，Gleason评分=7，临床分期=T_2b
高危级	PSA浓度＞20.0μg/L，Gleason评分≥8，临床分期≥T_2c

注：数据来源于《WS/T460—2015前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用》； Gleason为病理分级。

参考文献

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[4] 王志刚, 沈瑞林.前列腺特异性抗原的表达及临床应用[J]. 国外医学临床生物化学与检验学分册, 2002, 23(5): 285-286.
[5] KimPettersson, TimoPiironen, MaijaSeppälä, et al.Free and complexed prostate-Specific antigen (pSA): In vitro stability, epitopemap, and development of immunofluorometric assays for specific and sensitivedetection of free PSA a...[J] Lin.Chem, 1995, 41(10): 1480-1488.
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