IVD抗体原料定制服务

抗体作为体外诊断试剂研发的核心原材料，在整个免疫检测分析系统中具有关键的作用。抗体原料的好坏主要取决于其特异性、稳定性、线性范围、血清相关性、批间差、灵敏度等。另外，抗体的制备工艺也是抗体诊断原料的关键因素。

为解决客户遇到的如抗体价格昂贵、无法大量制备、原料供应链中断、原料性能评估不合格等问题，南京欧凯生物在提供IVD成熟产品的同时，也为IVD企业、机构等提供抗体诊断原料定制服务，并开展了以下3条抗体诊断原料的定制路线：

客户提供抗原或欧凯生物提供/制备；

抗原免疫5只Balb/c小鼠，ELISA检测；

制备杂交瘤细胞；

3次亚克隆筛选；

腹水制备抗体3-5mg，

交付2-5株阳性克隆；

抗体性能评估（可选）。

配对单抗定制服务

客户提供抗原或欧凯生物提供/制备；

抗原免疫10只Balb/c小鼠，ELISA检测；

制备杂交瘤细胞，3次亚克隆筛选；

腹水制备抗体3-5mg，

交付2-5株阳性克隆；

抗体配对，交付配对抗体至少一对；

配对抗体性能评估（可选）。

客户提供杂交瘤细胞或欧凯生物制备；

杂交瘤细胞抗体基因测序，

交付测序报告；

根据抗体基因序列进行重组表达；

交付1-3mg抗体及相关报告；

抗体性能评估（可选）。

注：客户也可以提供50-100μg抗体

进行氨基酸测序后制备。

我们的优势

经验丰富：IVD原料研发平台均是拥有3年以上IVD原料研发经验的工程师，对原料研发、性能评估等具有丰富的经验。

平台成熟：欧凯生物具有完备的胶体金、免疫荧光、化学发光、比浊等检测平台，可在相应的检测平台上进行抗体原料的多项性能评估。

大规模制备：可利用杂交瘤细胞或细胞株生产克级以上的抗体诊断原料。

定制产品多样化：涉及感染类、心血管类、胃功能类、肾功能类、性激素类、细胞因子等。