重组单克隆抗体定制服务

重组单克隆抗体是在抗体基因序列已知的前提下，通过体外基因重组，并由异源表达获得的单克隆抗体。由于重组单克隆抗体具备批次间高度的一致性和可重复性等优点，从而成为IVD原料中主要的抗体来源。

目前我国诊断试剂所需要的抗体原料国产化率低，这对国内IVD研究与开发具有极大的限制。为此，欧凯生物推出重组单克隆抗体定制服务，以核心技术和成熟的平台为广大的IVD开发者们提供稳定的抗体原料。重组单克隆抗体定制服务可以为您解决如下问题：

1. 市场上缺乏您所需要的抗体原料产品；
2. 缺乏抗体的开发和生产能力；
3. 拥有抗体或抗体序列，缺乏稳定生产平台等。

服务内容

应用平台

欧凯生物提供重组单克隆抗体定制服务可以直接对接IVD的开发和相关应用，包括：

1. 胶体金平台；
2. 免疫荧光平台；
3. Western blot;
4. Flow cytometry;
5. Immunohistochemistry (IHC);
6. Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

重组单克隆抗体作为IVD抗体的优势

限生产能力。单克隆抗体进行抗体测序后，合成基因导入表达宿主以进行表达。此外，还可以构建稳定细胞系实现长期稳定的IVD抗体原料生产。

高纯度。基于成熟的表达系统，及欧凯生物严格控制生产流程和专业的纯化技术，重组单克隆抗体具备98%以上的高纯度。

可重复性。单克隆抗体批次间经常因动物的健康，免疫状态和免疫程序而有所差异，而IVD原料抗体的质量对于诊断结果的可靠性和可重复性至关重要。由于重组抗体已知DNA序列，满足IVD原料超低批次间差异的需求。

可改造性。重组抗体能以全长抗体，Fab或scFv等片段，双抗体和三抗体等多聚体，甚至双特异性抗体形式存在。尺寸小的抗体片段能与固相载体紧密结合，并在复杂的样本中捕捉更多的配体，从而提高诊断的灵敏度。

可人源化。对于诊断和治疗领域，动物来源的抗体可能会引起人抗鼠抗体（HAMA）反应，带来诊断不准确和引起严重不良反应的潜在影响。重组单抗可人源化改造，具有更广阔的前景。欧凯生物针对人降钙素原（PCT）抗原和C反应蛋白（CRP）抗原分别推出了抗人降钙素原（PCT）和抗人C反应蛋白（CRP）的人源化抗体，检测结果更加准确可靠。

重组单克隆抗体的生产流程

对传统单克隆抗体进行测序，随后将基因转入异源表达系统实现生产。

凭借成熟的杂交瘤技术获得针对某一特定靶点的单克隆抗体后，采用杂交瘤测序技术进行抗体测序，进行一系列的分析和拼接，获得完整的抗体基因或可变区基因。

得到抗体基因后，构建表达载体，转入哺乳动物表达系统，完成重组单克隆抗体的异源表达。

参考文献

服务优势

欧凯生物具备完整的研发和生产体系，从而为您提高一站式的抗体原料解决方案。您只需要提供抗原/抗体序列，甚至一个靶点的名称，依托我们成熟的抗原/抗体表达系统，鼠源单克隆抗体生产平台和抗体测序平台，以提供高质量IVD抗体，为您在IVD开发上提供助力。