HLA-B27试剂盒
产品参数
| 产品名称 | HLA-B27检测试剂 | |||
| 货号 | R1020 | |||
| 规格 | 1mL，50tests | |||
| 主要成分 | 抗人HAL-B27单克隆抗体 | |||
| 标记物 | FITC | |||
| 同种亚型 | Mouse IgG2a, κ | |||
| 应用平台 | 流式细胞仪 | |||
| 储存条件 | 2-8℃避光密封保存12个月，避免光线直射，不得冻存。 | |||
产品性能
一致性
不同检测系统
| 测试方法（BD Melody） | 对比方法（BD FACSCantoⅡ） | ||
| 阴性（%） | 阳性（%） | 总计（%） | |
| 阴性（%） | 310（77.5%） | 0（0%） | 310（77.5%） |
| 阳性（%） | 0（0%） | 90（22.5%） | 90（22.5%） |
| 总计（%） | 310（77.5%） | 90（22.5%） | 400（100%） |
应用欧凯生物HLA-B27检测试剂批量检测400个样本，其中310个样本为HLA-B27抗原阴性，90个为HLA-B27抗原阳性。使用两种检测系统，计算一致性。计算公式如下：100%*（两个测试平台都阳性+两个测试平台都阴性）/总的样本数。
不同检测方法
| 测试方法（BD Melody） | 对比方法（ELISA） | ||
| 阴性（%） | 阳性（%） | 总计（%） | |
| 阴性（%） | 237（79.0%） | 0（0%） | 237（79.0%） |
| 阳性（%） | 0（0%） | 63（21.0%） | 63（21.0%） |
| 总计（%） | 237（79.0%） | 63（21.0%） | 300（100%） |
应用欧凯生物HLA-B27检测试剂批量检测300个全血样本，其中238个样本为HLA-B27抗原阴性，62个为HLA-B27抗原阳性。使用流式细胞术和酶联免疫吸附试验（ELISA），计算一致性。计算公式如下：100%*（两种测试方法都阳性+两种测试方法都阴性）/总的样本数。
精密度
| 精密度 | LMF标准差 |
| 每次运行间 | 0.4 |
| 系统总体 | 1.4 |
应用欧凯生物HLA-B27检测试剂检测10个样本来评价试剂的精密度。每个样本等分为两份，由两名操作员分别检测。计算出每组HLA-B27 FITC的LMF均值标准差。
HLA-B27检测原理
将试剂加入流式细胞仪专用的试管中，利用PE结合的CD3标记T淋巴细胞，FITC结合的HLA-B27抗体将与T细胞表面的HLA-B27抗原产生特异性反应。随后可通过流式细胞仪检测的散射光和荧光信号获取信息。
HLA-B27临床意义
HLA-B27是人类主要组织相容性复合体（MHC）I类特异性抗原，广泛分布在所有有核细胞表面，负责向CD8+T细胞呈递多肽，具有在免疫系统中诱导免疫反应，调节免疫应答的功能。HLA-B27的表达与强直性脊椎炎（AS）具有高度关联性，强直性脊椎炎患者中HLA-B27的阳性表达率高达90%，而正常人群中仅为4-7%，虽然HLA-B27检测阳性或阴性不能作为确诊或排除AS的依据，但结合患者临床情况后，HLA-B27阳性将显著增加正确诊断AS的机会，HLA-B27阴性则为排除AS提供支持。因此，HAL-B27检测结果作为辅助指标在AS的临床诊断上具有重要作用。
参考文献
1. 冯忠军, 贺端明. HLA—B27的检测及其临床应用[J]. 河北医药, 2008, 30(001):90-92.
2. 张江林, 黄烽. HLA-B27检测的进展及其临床意义[J]. 中国实用内科杂志, 2002, 22(005):313-315.
3. 方懿, 蒋宗滨. HLA-B27与强直性脊柱炎的相关性研究进展[J]. 国际麻醉学与复苏杂志, 2011, 32(3):323-327.
1. 冯忠军, 贺端明. HLA—B27的检测及其临床应用[J]. 河北医药, 2008, 30(001):90-92.
2. 张江林, 黄烽. HLA-B27检测的进展及其临床意义[J]. 中国实用内科杂志, 2002, 22(005):313-315.
3. 方懿, 蒋宗滨. HLA-B27与强直性脊柱炎的相关性研究进展[J]. 国际麻醉学与复苏杂志, 2011, 32(3):323-327.
