叶酸（Folate）

1. 标准曲线

使用适于吖啶酯体系的欧凯叶酸发光大包装试剂（Q301q1）检测由叶酸纯品配制成的校准品（浓度范围0.1-21.85ng/mL）。

编号	浓度（ng/mL）	RLU
1	0	3389
2	1.05	52843
3	2.38	103122
4	5.83	911487
5	11.26	3314223
6	21.85	7051658

表1. 叶酸标准曲线数据

图1. 叶酸标准曲线

2. 罗氏样本符合率

用Q301q1检测52例罗氏赋值血清样本（浓度范围1.38-16.33ng/mL），信号梯度明显，样本符合率（R²）为0.9517。

编号	样本浓度 （ng/mL）	检测浓度 （ng/mL）
1	1.38	1.52
2	1.53	2.06
3	1.60	1.34
︙	︙	︙
51	16.28	14.66
52	16.33	15.81

表2. FA临床对比分析数据（罗氏赋值）

图2. FA临床对比分析（罗氏赋值）

3. 罗氏低值样本符合率

用Q301q1检测15例罗氏赋值低浓度血清样本（浓度范围1.38-4.87ng/mL），样本符合率（R²）为0.9143。

编号	样本浓度 （ng/mL）	检测浓度 （ng/mL）
1	1.38	1.52
2	1.53	2.06
3	1.60	1.34
︙	︙	︙
14	4.81	4.15
15	4.87	4.99

表3. FA低值样本临床对比分析数据（罗氏赋值）

图3. FA低值样本临床对比分析（罗氏赋值）

4. 最低检测限

用Q301q1对零浓度稀释液重复测定20次，计算最低检测限。

5. 线性

将浓度为22.31ng/mL的罗氏赋值高浓度样本用样本稀释液稀释为50%、20%、10%、5%和1%五个浓度。用Q301q1对高浓度样本及五个稀释样本进行检测，计算相关性。

6. 重复性

利用同一批Q301q1对浓度为5.07ng/mL和15.26ng/mL的罗氏赋值样本各重复检测10次，其测量浓度变异系数（CV）均小于1.5%。

7. 准确度

将浓度为15.26ng/mL的罗氏赋值高浓度样本，按照1：9的体积比加入到浓度为1.04ng/mL的低浓度血清中，配制成浓度为2.46ng/mL的回收样品，用Q301q1进行检测，计算回收率。

8. 热稳定性

将Q301q1试剂组份分别放置于37℃培养箱和4℃冰箱中加速7天，分别测试高、低值质控品，比较其偏差。

9. 交叉反应性

在浓度为2.49ng/mL的罗氏赋值叶酸样本中分别添加500ng/mL的甲氨喋呤、亚叶酸、氨基喋呤，用Q301q1进行检测，计算交叉反应性。