糖类抗原724(CA724)抗体-发光大包装试剂-样本符合率>0.98-南京欧凯生物

名称	糖类抗原72-4抗体（CA72-4 antibody）
货号	R279t9	R201a2	R202c3
类型	单克隆抗体
宿主	小鼠
反应物种	人
应用平台推荐配对	化学发光
	R279t9（捕获）-R201a2（检测）、R201a2（捕获）-R202c3（检测）
纯度	Protein A/G纯化，纯度>95%
缓冲液	1xPBS，pH 7.4
储存	-20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融

标记抗体及抗体偶联磁珠

名称	货号	标记/偶联	推荐配对	推荐平台
糖类抗原72-4（CA72-4）标记抗体	L290c1	AE	L293c1（捕获） L290c1/L292c1（检测）	化学发光（AE、ALP）
	L292c1	ALP
	L293c1	Biotin
糖类抗原72-4（CA72-4）抗体偶联磁珠	B280b1	羧基（COOH）修饰磁珠	B280b1（捕获） L290c1/L292c1（检测）
	B281b1	对甲苯磺酰基（Tosyl）修饰磁珠	B281b1（捕获） L290c1/L292c1（检测）
	B282b1	链霉亲和素（SA）修饰磁珠	B282b1（捕获） L290c1/L292c1（检测）

发光大包装试剂

名称	货号	推荐平台	方法学
糖类抗原72-4（CA72-4）发光大包装试剂	CA72402	化学发光（AE）	夹心法

化学发光平台（AE）

1.罗氏样本符合率

用CA72-4抗体（R279t9、R201a2）检测72例罗氏赋值样本（浓度范围0.65-272.8U/mL），样本符合率（R²）为0.9812。

编号	样本浓度（U/mL）	检测浓度（U/mL）
1	0.65	0.78
2	1.32	1.28
3	1.62	0.83
︙	︙	︙
71	218.4	231.2
72	272.8	254.3

表1. CA72-4临床对比分析数据（罗氏赋值）

图1. CA72-4临床对比分析（罗氏赋值）

2.最低检测限

用CA72-4大包装试剂（CA72402）对零浓度稀释液重复测定20次，计算最低检测限。

名称	浓度（U/mL）	RLU平均值	线性方程
校准品S1	0	3258	y=6557.2x+3258
校准品S2	4.98	35913	y=6557.2x+3258
20次重复测定零浓度稀释液RLU值
3389	3088	3334	3255
3288	3368	3659	3548
3154	3055	3255	3455
3215	3255	3098	3022
3266	3266	3154	3233
RLU均值		3268
SD		161.1
平均值+2SD		3590
最低检测限（U/mL）		0.051

表2. CA72-4发光大包装试剂最低检测限

3.线性

将浓度为302.2U/mL的罗氏赋值高浓度样本，用样本稀释液稀释为50%、30%、15%、10%、5%和1%六个浓度。用CA72402对高浓度样本及六个稀释样本进行检测，计算相关性。

百分比	浓度（U/mL）	RLU	绝对偏差	相对偏差
100%	302.2	4805196	/	0.20%
50%	148.3	2287854	/	-1.10%
30%	90.12	1336204	/	0.90%
15%	45.74	610280	/	4.40%
10%	28.98	336137	/	1.20%
5%	9.97	64366	-0.49	/
1%	3.02	23063	0.69	/
相关性：0.99983

表3. CA72-4发光大包装试剂线性

4.重复性

利用同一批CA72402对浓度为20.12U/mL和100.5U/mL的罗氏赋值样本各重复检测10次，其测量浓度变异系数（CV）均小于1%。

低值样本
编号	RLU	浓度（U/mL）
1	202984	20.12
2	202496	20.09
3	200703	19.98
4	204613	20.22
5	199725	19.92
6	203473	20.15
7	206406	20.33
8	203962	20.18
9	204451	20.21
10	198911	19.87
平均值	/	20.11
标准差	/	0.145
CV	0.7%

表4. CA72-4发光大包装试剂重复性（低值）

高值样本
编号	RLU	浓度（U/mL）
1	1506259	100.1
2	1511147	100.4
3	1502837	99.89
4	1517665	100.8
5	1512777	100.5
6	1504303	99.98
7	1509518	100.3
8	1502674	99.88
9	1519295	100.9
10	1507888	100.2
平均值	/	100.29
标准差	/	0.362
CV	0.36%

表5. CA72-4发光大包装试剂重复性（高值）

5.准确度

将浓度为100.06U/mL的罗氏赋值高浓度样本，按照1：9的体积比加入到浓度为10.2U/mL的低浓度血清中，配制成浓度为19.19U/mL的回收样品，用CA72402进行检测，计算回收率。

待测物	测定浓度（U/mL）	RLU	浓度平均值（U/mL）
高浓度样本	100.1	395434	100.00
	99.83	388323
	100.08	380422
低浓度血清	9.88	9793	9.96
	10.08	9793
	9.93	9840
回收样品	19.3	48506	19.36
	19.55	48617
	19.23	49581
回收率	103.93%

表6. CA72-4发光大包装试剂回收率

6.热稳定性

将CA72402试剂组份分别放置于37℃培养箱和4℃冰箱中加速7天，分别测试高、低值质控品，比较其偏差。

低值质控品
编号	RLU		浓度（U/mL）
编号	4℃7天	37℃7天	4℃7天	37℃7天
1	204451	199888	20.21	19.93
2	209339	199074	20.51	19.88
3	211132	196955	20.62	19.75
偏差	4.9%		3.0%

表7. CA72-4发光大包装试剂热稳定性（低值）

高值质控品
编号	RLU		浓度（U/mL）
编号	4℃7天	37℃7天	4℃7天	37℃7天
1	1506259	1477416	100.10	98.33
2	1512777	1459818	100.50	97.25
3	1504466	1476928	99.99	98.30
偏差	2.5%		2.3%

表8. CA72-4发光大包装试剂热稳定性（高值）

填写试用申请

糖类抗原72-4（Carbohydrate antigen 72-4, CA72-4）又称肿瘤相关糖蛋白（Tumor-Associated Glycoprotein，TAG-72），是一种高分子黏蛋白，分子量在220~400kDa之间，其双抗原决定簇分别被单抗B72.3及CC49（均属IgG1）识别。健康人血清中CA72-4较低；在人胚胎组织、女性孕期和月经期、胃炎、肠炎、肝炎、肝硬化、肺炎等患者体内CA72-4水平有所升高；在恶性肿瘤患者血清中，CA72-4表达水平异常升高，被用作肿瘤标志物。

研究表明，胃癌患者血清CA72-4临床诊断灵敏度约为40%~60%，而且一般CA72-4数值越高，肿瘤分期越晚，是胃癌诊断、临床分期以及疗效检测的良好指标。此外，CA72-4也是卵巢癌的诊断和临床分期中的重要指标。临床上一般通过CEA、CA19-9和CA72-4联合检测，结合CT/镜检和病理切片确诊组织肿瘤。

参考文献

[1] 朱昱冰, 葛少华, 张连海等. 肿瘤标志物在胃癌患者中的诊断及预后价值[J]. 中华胃肠外科杂志, 2012(2): 161- 164.
[2] 刘羽, 赵雪峰, 李勇等. CA72-4、MG7Ag、CEA与胃癌关系的研究进展[J]. 河北医药, 2012, 34(3): 439- 440.
[3] Marrelli D, Roviello F, DeStefano A, et al. Prognostic significance of CEA, CA19-9 and CA72-4 preoperative serum levels in gastric carcinoma. Oncology, 1999, 57(1): 55- 56.