雌二醇（E2）
该系列产品已获得发明专利，专利号为ZL202311665026.3。
抗体参数
| 名称 | 雌二醇抗体（E2 antibody） | |
| 货号 | R549n6 | R557a1 |
| 类型 | 兔单抗 | |
| 反应物种 | 人 | |
| 应用平台 推荐配对 |
化学发光 | 免疫层析 |
| R549n6（捕获）-R557a1（检测） | R557a1（捕获）-R549n6（检测） | |
| 纯度 | Protein A/G纯化，纯度>95% | |
| 缓冲液 | 1xPBS，pH 7.4 | |
| 储存 | -20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融 | |
标记抗体及抗体偶联磁珠
| 名称 | 货号 | 标记/偶联 | 推荐配对 | 推荐平台 |
| 雌二醇（E2）夹心法 标记抗体 |
L183r1 | AE | L184r1（捕获） L183r1（检测） |
化学发光（AE） |
| L184r1 | Biotin | |||
| 雌二醇（E2）夹心法 抗体偶联磁珠 |
B170q1 | 羧基（COOH） 修饰磁珠 |
B170q1（捕获） L183r1（检测） |
|
| B171q1 | 对甲苯磺酰基（Tosyl） 修饰磁珠 |
B171q1（捕获） L183r1（检测） |
||
| B172q1 | 链霉亲和素（SA） 修饰磁珠 |
B172q1（捕获） L183r1（检测） |
发光大包装试剂
| 名称 | 货号 | 推荐平台 | 方法学 |
| 雌二醇（E2）发光大包装试剂 | Q200p1 | 化学发光（AE） | 夹心法 |
层析检测大板
| 名称 | 货号 | 推荐平台 | 方法学 |
| 雌二醇（E2）层析检测大板 | Q201p1 | 时间分辨荧光免疫层析 | 夹心法 |
解离剂
| 名称 | 货号 | 推荐平台 | 样本稀释比例 |
| 雌二醇（E2）解离剂 | D70a1 | 免疫层析 | 1:9 |
夹心法优势
竞争法
属于试剂有限型分析，灵敏度受限于抗体亲和力，痕量检测时难以与阴性样本区分。
夹心法
属于试剂过量型分析，比竞争法具有更高的灵敏度、特异性和检测范围。
产品数据
化学发光平台（AE）
1. 质谱样本符合率
用E2夹心法抗体（R557a1、R549n6）检测41例LC-MS/MS赋值血清样本（浓度范围11.2~4323.2 pg/mL），样本符合率R2 >0.99。
| 编号 | 样本浓度 （pg/mL） |
检测浓度 （pg/mL） |
| 1 | 11.20 | 13.25 |
| 2 | 19.92 | 16.83 |
| 3 | 20.15 | 19.36 |
| ︙ | ︙ | ︙ |
| 40 | 4150.1 | 4330.2 |
| 41 | 4323.2 | 4430.2 |
表1. 临床对比分析数据
图1. 临床对比分析数据
2. 质谱低端样本符合率
用E2夹心法抗体（R557a1、R549n6）检测15例LC-MS/MS赋值血清样本（浓度小于100 pg/mL），样本符合率R2 >0.95。
| 编号 | 样本浓度 （pg/mL） |
检测浓度 （pg/mL） |
| 1 | 11.20 | 13.25 |
| 2 | 19.92 | 16.83 |
| 3 | 20.15 | 19.36 |
| ︙ | ︙ | ︙ |
| 14 | 60.38 | 54.33 |
| 15 | 100.44 | 98.15 |
表2. 临床对比分析数据
图2. 临床对比分析数据
3. 最低检测限
| 校准品 | 浓度（pg/mL） | RLU平均值 | 公式 |
| S1 | 0 | 2844 | y=2304.3x+2844 |
| S2 | 10.13 | 26187 | |
| 20次零浓度检测RLU均值 | 3053 | ||
| SD | 137.5 | ||
| 平均值+2SD | 3328 | ||
| 最低检测限（pg/mL） | 0.210 | ||
4. 标准曲线
| 编号 | 浓度 （pg/mL） |
RLU |
| 1 | 0.000 | 2844 |
| 2 | 10.13 | 26187 |
| 3 | 99.81 | 311841 |
| 4 | 983.22 | 1546222 |
| 5 | 2033.3 | 3163560 |
| 6 | 4535.2 | 6896004 |
表3. 标准曲线数据
图3. 标准曲线
时间分辨荧光免疫层析平台
1. 自测样本符合率
用E2夹心法抗体（R557a1、R549n6）检测32例LC-MS/MS赋值血清样本（浓度范围10~2394.22pg/mL），样本符合率R20.96，测定30例罗氏赋值样本（浓度范围8.9~2405pg/mL），样本符合率R2>0.96。
图4. 临床对比分析（质谱赋值）
图5. 临床对比分析（罗氏赋值）
2. 客测样本符合率
用E2夹心法抗体（R557a1、R549n6）检测13例LC-MS/MS赋值血清样本（浓度范围11.2~5842.26pg/mL），样本符合率R2>0.96，测定38例贝克曼赋值样本（浓度范围4~2339pg/mL），样本符合率R2>0.95。
图6. 临床对比分析（质谱赋值）
图7. 临床对比分析（贝克曼赋值）
试用申请
雌二醇（E2）简介
雌二醇（Estradiol, E2）是一种常见的内源性雌激素，属于类固醇，水中溶解度小，易溶于油脂类物质。E2在女性育龄期和妊娠期前6周主要由卵巢合成，妊娠后期则由胎盘合成。合成后的E2进入外周循环系统，与性激素结合球蛋白（HSBG）、白蛋白发生可逆性结合。外周循环中98%的雌二醇以蛋白结合的形式存在，其中约60%与白蛋白结合，40%与HSBG结合；剩余的E2则以游离形式存在，扩散到靶组织发挥其生物功能。
在卵巢中产生的E2，由发育卵泡中内泡膜细胞和颗粒细胞协同分泌，在内泡膜细胞的酶系统作用下，乙酰CO-A或胆固醇先转化成雄激素，雄激素再进入颗粒细胞，经芳香化作用形成雌二醇和雌酮（E1）。绝经后E2主要由雌酮（E1）外周转化而来。
胎盘中的E2是由妊娠期母体和胎儿合成的硫酸去氢异雄酮水解为去氢异雄酮，再转化为雄烯二酮，经芳香化处理形成。
雌二醇（E2）的生物学功能
人体E2可以促进卵细胞的生成和发育，促进卵巢和女性生殖系统的生长发育，维持生殖功能及第二性征；另外对男性精子发生，精子成熟有重要作用。E2通过与事先结合了休克蛋白（Hsp）的雌激素受体（ER）结合，使ER发生变构，释放Hsp，激活ER。受体-配体复合物单体进一步向细胞核内扩散，与靶DNA雌激素反应元件（ERE）上的两个半臂结合，形成同型二聚体或异型二聚体复合物；刺激靶基因转录，从而影响细胞的增殖和分化。另外E2可与组织中特异性分布的ER亚型（ERα、ERβ）结合，选择性作用靶组织。
雌二醇（E2）的临床应用
A. 不孕症诊断
E2是临床不孕症诊断和治疗的重要指标，可辅助判断生殖内分泌功能是否异常。正常的月经周期中，随着卵巢中卵泡的发育，E2水平逐渐升高；卵泡发育成熟时，E2水平迅速升高至峰值。下丘脑因E2的正反馈，释放大量促性腺激素释放素（GnRH），垂体前叶释放大量促卵泡激素（FSH）和少量黄体生成素（LH），促发排卵。不孕的女性排卵期激素水平则相反，由于卵巢分泌E2不足，体内E2比正常水平低；不能形成排卵前的高潮，难以引起对下丘脑-垂体的正反馈效应，导致不排卵。不孕患者常伴有月经失调、闭经等症状。
B. 早期先兆流产、葡萄胎等妊娠期疾病监测
E2水平可用于监测在整个妊娠期的妊娠相关疾病。妊娠初期E2水平可以反映优势卵泡的质量和卵巢黄体的功能。E2虽然在体内的含量比较少，但是整体呈升高趋势；若E2超过排卵的阈值，证明胎盘接替了卵巢黄体的功能，维持继续妊娠，且胎盘单位功能良好。E2与人绒毛膜促性腺激素（HCG）、孕酮水平联合监测，可以预测早期先兆流产。E2结合孕酮、抑制素B水平可预测妊娠者患葡萄胎的风险。
C. 更年期综合征、卵巢早衰诊断
E2是诊断更年期综合征、卵巢早衰的特异性指标。正常月经女性体内的雌激素主要是E2，95%的E2来自于卵巢的优势卵泡和黄体。绝经前期，黄体分泌不足，E2下降；进入绝经期后，卵巢功能衰退，E2分泌量显著减少，垂体因缺乏激素的反馈作用，FSH、LH分泌增加。因此E2显著下降，FSH、LH明显升高，可作为诊断更年期综合征、卵巢早衰的依据。
D. 辅助判定人工授精时机
人工授精技术本身临床妊娠率较低，影响人工授精成功的一个重要因素就是授精时机。E2水平可辅助判断人工授精的最佳时机。E2和LH水平可提示卵子的成熟情况，帮助判断注射HCG的时机。E2过低，卵子不成熟或卵子本身发育不良；E2过高，雌孕激素比例失调，胚胎植入能力降低，不利于妊娠。
参考文献
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