N端脑钠肽前体（NT-proBNP）
抗体参数
| 抗体名称 | 抗人N端脑利钠肽前体抗体（NT-proBNP antibody） | |||
| 应用平台 | 免疫荧光，化学发光 | |||
| 产品货号 | K23d4 | K16q7 | R158e9 | R192c6 |
| 推荐用途 | 检测 | 捕获 | 检测/捕获 | 检测/捕获 |
| 来源 | 鼠单抗，体外培养获得 | |||
| 缓冲液 | 1×PBS | |||
| 纯度 | ProteinA/G纯化，纯度>98%。 | |||
| 储存 | -20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融 | |||
抗原参数
| 抗原名称 | 人N端脑钠肽前体抗原（NT-proBNP antigen） |
| 产品描述 | NT-proBNP蛋白（9.4kD）融合His标签，细胞体外培养得到。 |
| 用途 | 质控品，校准品 |
| 产品货号 | K2936 |
| 抗原纯度 | >90%，评估来源于R250染色的SDS-PAGE胶。 |
| 缓冲液 | 1x PBS，pH 7.4 |
| 抗原储存 | 避免冻融，分装保存，-20℃或更低温度保存 |
| 氨基酸序列 | MHHHHHHPLG SPGSASDLET SGLQEQRNHL QGKLSELQVE QTSLEPLQES PRPTGVWKSR EVATEGIRGH RKMVLYTLRA PR |
| SDS-PAGE |  |
| 平台检测 | NT-proBNP抗原通过用小牛血清进行梯度对比稀释后，经NT-proBNP检测试剂盒检测，结果表明其具有良好的反应线性、反应梯度以及反应活性，能满足检测使用。 |
产品数据
胶体金平台
临床对比分析
K23d4作为金标抗体喷于金标垫，K16q7包被于T线，组装成胶体金试纸条。用NT-proBNP胶体金试纸条检测30个浓度水平的血清样本（罗氏，浓度范围50-30000pg/ml），测定结果如图1所示，R2>98%。
K23d4作为金标抗体喷于金标垫，K16q7包被于T线，组装成胶体金试纸条。用NT-proBNP胶体金试纸条检测30个浓度水平的血清样本（罗氏，浓度范围50-30000pg/ml），测定结果如图1所示，R2>98%。
图1：K23d4-K16q7胶体金平台样本符合率
免疫荧光平台
临床对比分析
K23d4作为荧光标记抗体，K16q7包被于T线，组装成免疫荧光试纸条。用NT-proBNP免疫荧光试纸条检测30个浓度水平的血清样本（罗氏，浓度范围50-30000pg/ml），以样品浓度为纵坐标、以信号值为横坐标绘制图表，如图2，R2>98%。
K23d4作为荧光标记抗体，K16q7包被于T线，组装成免疫荧光试纸条。用NT-proBNP免疫荧光试纸条检测30个浓度水平的血清样本（罗氏，浓度范围50-30000pg/ml），以样品浓度为纵坐标、以信号值为横坐标绘制图表，如图2，R2>98%。
图2：K23d4-K16q7免疫荧光平台样本符合率
准确性
将N-末端脑钠肽前体浓度为2000-10000pg/ml和200-800pg/ml的两个水平的质控品当做样本，对每个样品重复测定3次，计算每个样品测定结果的均值，记为M，并根据公式B=（M-T）/T×100%（B为相对偏差；M为测量浓度均值；T为标定浓度）计算相对偏差，相对偏差应不大于15%。
将N-末端脑钠肽前体浓度为2000-10000pg/ml和200-800pg/ml的两个水平的质控品当做样本，对每个样品重复测定3次，计算每个样品测定结果的均值，记为M，并根据公式B=（M-T）/T×100%（B为相对偏差；M为测量浓度均值；T为标定浓度）计算相对偏差，相对偏差应不大于15%。
| 批号 | 样本 (pg/ml) |
测定1 | 测定2 | 测定3 | 平均值 (pg/ml) |
相对偏差 | 标准要求 |
| 批次1 | 512.24 | 512.51 | 555.53 | 552.85 | 540.30 | 5.48% | ±15% |
| 3009.51 | 3424.44 | 2785.72 | 2905.79 | 3038.65 | 0.97% | ||
| 批次2 | 512.24 | 448.86 | 445.68 | 471.93 | 455.49 | -11.08% | |
| 3009.51 | 2712.40 | 2860.29 | 3285.13 | 2952.61 | -1.89% | ||
| 批次3 | 512.24 | 583.12 | 544.43 | 581.77 | 569.77 | 11.23% | |
| 3009.51 | 2755.03 | 2780.55 | 3244.18 | 2926.59 | -2.76% |
表1：K23d4-K16q7免疫荧光平台准确性
重复性
用N-末端脑钠肽前体浓度为200-800pg/ml和2000-10000pg/ml的两个水平的企业参考品为样本，重复测定各10次, 计算测量值的平均值（
）和标准差（s）。按公式CV=（S /）×100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。
用N-末端脑钠肽前体浓度为200-800pg/ml和2000-10000pg/ml的两个水平的企业参考品为样本，重复测定各10次, 计算测量值的平均值（
）和标准差（s）。按公式CV=（S /）×100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。| 低值样本 （512.24pg/ml） |
高值样本 （3009.51pg/ml） |
||
| 测定1 | 511.86 | 3172.17 | |
| 测定2 | 499.60 | 2624.83 | |
| 测定3 | 438.18 | 2814.68 | |
| 测定4 | 517.36 | 3025.60 | |
| 测定5 | 537.41 | 2695.27 | |
| 测定6 | 581.87 | 2769.93 | |
| 测定7 | 569.38 | 3226.73 | |
| 测定8 | 530.46 | 2868.67 | |
| 测定9 | 486.54 | 3233.22 | |
| 测定10 | 561.87 | 2875.08 | |
| 平均值(ng/ml) | 523.45 | 2930.62 | |
| SD | 42.968 | 221.535 | |
| CV | 8.21% | 7.56% | |
| 标准要求 | ±15% | ||
表2：K23d4-K16q7免疫荧光平台重复性
试用申请
NT-proBNP临床诊断意义
BNP称为B型利尿钠肽，也称为脑型利钠肽，于1988年首次从猪脑中分离。然而，很快发现BNP合成和分泌的主要来源是心室肌。BNP在心室肌中被合成为preproBNP，在心室肌细胞拉伸过程中，preproBNP被酶切割成proBNP，并以等比例切割成生物活性的32个氨基酸BNP（其代表C-末端片段）和无生物活性的76个氨基酸的N-末端片段（NT-proBNP）。因此，BNP和NT-proBNP的血浆水平可用作诊断慢性心力衰竭（CHF）的客观标志物。
高血浆BNP和NT-proBNP不仅可以提供显著的预后预测指标，而且也可用于冠状动脉疾病（CAD）患者的诊断，如急性冠脉综合征和稳定型心绞痛。此外，BNP和NT-proBNP都会显著受到肾功能障碍的影响，而且NT-proBNP似乎更多地受到肾功能恶化的影响。在肾功能衰退患者中，BNP和NT-proBNP值增加，呈负相关肌酐清除率。除了肾脏清除率降低之外，伴随的左心室改变如左心室肥大，舒张和收缩功能障碍以及液体超负荷的较高发病率可能导致BNP和NT-proBNP浓度升高。研究表明，BNP和NT-proBNP还与性别、年龄有关。性别关系被认为是由代谢差异引起的，而年龄关系可能反映临床前结构和功能性心肌改变。
B型利钠肽（BNP）和NT-proBNP合成，释放和受体相互作用的示意图。
NT-proBNP参考值
正常值：<300pg/ml
界值：患者年龄<50，450pg/ml
患者年龄50-75，900pg/ml
患者年龄>75，1800pg/ml
参考文献
Weber M, Hamm C. Role of B-type natriuretic peptide (BNP) and NT-proBNP in clinical routine.[J]. Heart, 2006, 92(6):843.46(1):118.
Sakai H, Tsutamoto T C, Tanaka T, et al. Direct comparison of brain natriuretic peptide (BNP) and N-terminal pro-BNP secretion and extent of coronary artery stenosis in patients with stable coronary artery disease.[J]. Circulation Journal, 2007, 71(4):499-505.
Bibbins-Domingo K, Ansari M, Schiller N B, et al. Is B-type natriuretic peptide a useful screening test for systolic or diastolic dysfunction in patients with coronary disease? Data from the Heart and Soul Study[J]. American Journal of Medicine, 2004, 116(8):509-516.
Torbjørn Omland, Anita Persson, Leong Ng. N-Terminal Pro-B–Type Natriuretic Peptide and Long-Term Mortality in Acute Coronary Syndromes[J]. Circulation, 2002, 106(23):2913.
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