抗缪勒管激素（AMH）抗体

抗体参数

名称	抗人抗缪勒管激素抗体（AMH antibody）
货号	R278k8	K132b5	R155m2	K60b6	K59a5
应用平台推荐配对	化学发光			免疫层析
	K60b6（捕获）-R278k8（检测） R155m2（捕获）-K132b5（检测）			K59a5（捕获）-K60b6（检测）
来源	鼠单抗，体外培养获得
缓冲液	1×PBS
纯度	Protein A/G纯化，纯度>96%
储存	-20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融

抗体偶联物

抗体偶联磁珠

名称	货号
AMH抗体偶联磁珠	B153o1
	B154o1
	B155o1

标记抗体

名称	货号
Bio标记AMH抗体	L162p1
AE标记AMH抗体	L164p1
ALP标记AMH抗体	L166p1

抗原参数

名称	抗缪勒管激素抗原（AMH antigen）
描述	重组蛋白，C端融合His标签，来源于哺乳动物细胞体外表达
用途	质控品、校准品
货号	C1556
纯度	>90%，评估来源于R250染色的SDS-PAGE胶
缓冲液	1xPBS，pH 7.4
储存	-80℃分装保存，避免反复冻融
SDS-PAGE	预测分子量约为57.8kDa（含标签）

产品数据

ALP-AMPPD化学发光平台

临床对比分析
利用K60b6、R278k8抗体检测40例罗氏赋值血清样本（浓度范围0.01~23.01ng/mL），样本符合率R²＞0.95。

样本编号	样本浓度（ng/mL）	检测浓度（ng/mL）
1	0.01	0.06
2	0.15	0.21
3	0.30	0.49
...	...	...
39	14.70	15.51
40	23.01	22.20

图1 AMH化学发光平台样本符合率

表1 临床对比分析数据

时间分辨免疫荧光平台

临床对比分析

利用K59a5、K60b6抗体检测29例罗氏赋值血清样本（浓度范围0.61~25.97ng/mL），样本符合率R²＞0.96。

样本编号	样本浓度（ng/mL）	检测浓度（ng/mL）
1	0.61	0.54
2	0.93	0.97
3	1.32	1.42
...	...	...
28	19.86	17.25
29	22.01	18.57

图2 AMH时间分辨免疫荧光平台样本符合率

表2 临床对比分析数据

准确性

将抗缪勒激素稀释成1.5ng/ml-2.5ng/ml和15ng/ml-25ng/ml两个浓度水平的样本，对每个样品重复测定3次，根据公式B=（M-T）/T×100%（式中B为相对偏差，M为测量浓度的均值，T为标定浓度）计算相对偏差，相对偏差应不大于15%。

批号	样本(ng/ml)	测定1	测定2	测定3	平均值(ng/ml)	相对偏差	标准要求
批次1	2.18	2.29	2.31	2.41	2.34	7.19%	±15%
批次1	21.29	23.15	22.51	23.97	23.21	9.02%
批次2	2.18	2.35	2.13	2.29	2.26	3.52%
批次2	21.29	19.4	24.78	22.65	22.28	4.63%
批次3	2.18	2.39	2.38	2.34	2.37	8.72%
批次3	21.29	23.24	20.55	22.72	22.17	4.13%

重复性

用抗缪勒激素浓度为1.5ng/ml-2.5ng/ml和15ng/ml-25ng/ml的两个水平的质控品为样本，重复测定各10次, 计算测量值的平均值（平均数

）和标准差（s）。按公式CV=（S / 平均数

）×100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。

	低值样本（2.18ng/ml）	高值样本（21.29ng/ml）
测定1	2.09	25.36
测定2	2.06	24.17
测定3	2.55	23.65
测定4	2.52	25.17
测定5	2.11	25.18
测定6	2.33	21.36
测定7	2.41	20.91
测定8	2.39	26.55
测定9	2.05	21.19
测定10	2.47	23.87
平均值(ng/ml)	2.30	23.74
SD	0.20	1.97
CV	8.72%	8.31%
标准要求	±15%

试用申请

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AMH临床诊断意义

抗缪勒管激素（AMH）的临床意义

抗缪勒管激素（AMH）是一种糖蛋白，是由2个完全相同的72kDa单体以二硫键连接组成的二聚体。AMH属于转化生长因子-β家族。AMH可抑制女性卵泡的募集和生长，防止卵泡过早消耗。女性出生时，血清内几乎检测不到AMH；出生后几周血清AMH浓度达到高峰，整个生育年龄其持续存在，但随着年龄的增长及卵泡的消耗，浓度逐渐下降，绝经后无法检测到。血清AMH的逐渐降低与窦卵泡数量的减少有明显的关联。女性不同年龄段体内血清AMH正常含量如下：

年龄	AMH正常水平(ng/ml)
25	5.4
30	3.5
35	2.3
40	1.3
>43	0.07

检测血清AMH的水平可用于评估卵巢储备，预测辅助生殖过程中的卵巢反应，评估肿瘤患者卵巢储备，辅助诊断多囊卵巢综合征、卵巢早衰及预测绝经等。血清AMH在检测卵巢储备力方面具有其他指标不可比拟的优势，其可更早期、更准确的预测妇女卵巢储备的变化，有助于临床医师评估卵巢功能，并为卵巢功能障碍患者制定最佳的生育方案。

参考文献

1.Josso, N. AMH and AMH receptor defects in persistent Mullerian duct syndrome[J]. 11(4):351-356.

2.A La Marca, A Volpe. Anti-Müllerian hormone (AMH) in female reproduction: Is measurement of circulating AMH a useful tool?[J]. Clinical Endocrinology, 2006, 64(6):603-610.

3.Aksglaede L, Sørensen K, Boas M, et al. Changes in anti-Müllerian hormone (AMH) throughout the life span: a population-based study of 1027 healthy males from birth (cord blood) to the age of 69 years.[J]. 2010, 95(12):5357-5364.

4.邱玲, 李丹丹, 程歆琦. 抗缪勒管激素的临床应用[J]. 协和医学杂志(4).