抗缪勒管激素（AMH）抗体
抗体参数
| 名称 | 抗人抗缪勒管激素抗体（AMH antibody） | ||||
| 货号 | R278k8 | K132b5 | R155m2 | K60b6 | K59a5 |
| 应用平台 推荐配对 |
化学发光 | 免疫层析 | |||
| K60b6（捕获）-R278k8（检测） R155m2（捕获）-K132b5（检测） |
K59a5（捕获）-K60b6（检测） | ||||
| 来源 | 鼠单抗，体外培养获得 | ||||
| 缓冲液 | 1×PBS | ||||
| 纯度 | Protein A/G纯化，纯度>96% | ||||
| 储存 | -20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融 | ||||
抗体偶联物
| 名称 | 货号 | 名称 | 货号 |
| Anti-AMH mAb Mag | B153o1 | Anti-AMH mAb Bio | L162p1 |
| B154o1 | Anti-AMH mAb AE | L164p1 | |
| B155o1 | Anti-AMH mAb ALP | L166p1 |
抗原参数
| 名称 | 抗缪勒管激素抗原（AMH antigen） | |||
| 描述 | 重组蛋白，C端融合His标签，来源于哺乳动物细胞体外表达 | |||
| 用途 | 质控品、校准品 | |||
| 货号 | C1556 | |||
| 纯度 | >90%，评估来源于R250染色的SDS-PAGE胶 | |||
| 缓冲液 | 1xPBS，pH 7.4 | |||
| 储存 | -80℃分装保存，避免反复冻融 | |||
| SDS-PAGE |
预测分子量约为57.8kDa（含标签）
|
|||
产品数据
ALP-AMPPD化学发光平台
临床对比分析
利用K60b6、R278k8抗体检测40例罗氏赋值血清样本（浓度范围0.01~23.01ng/mL），样本符合率R2＞0.95。
利用K60b6、R278k8抗体检测40例罗氏赋值血清样本（浓度范围0.01~23.01ng/mL），样本符合率R2＞0.95。
| 样本编号 | 样本浓度 （ng/mL） |
检测浓度 （ng/mL） |
| 1 | 0.01 | 0.06 |
| 2 | 0.15 | 0.21 |
| 3 | 0.30 | 0.49 |
| ... | ... | ... |
| 39 | 14.70 | 15.51 |
| 40 | 23.01 | 22.20 |
图1 AMH化学发光平台样本符合率
表1 临床对比分析数据
时间分辨免疫荧光平台
临床对比分析
利用K59a5、K60b6抗体检测29例罗氏赋值血清样本（浓度范围0.61~25.97ng/mL），样本符合率R2＞0.96。
| 样本编号 | 样本浓度 （ng/mL） |
检测浓度 （ng/mL） |
| 1 | 0.61 | 0.54 |
| 2 | 0.93 | 0.97 |
| 3 | 1.32 | 1.42 |
| ... | ... | ... |
| 28 | 19.86 | 17.25 |
| 29 | 22.01 | 18.57 |
图2 AMH时间分辨免疫荧光平台样本符合率
表2 临床对比分析数据
准确性
将抗缪勒激素稀释成1.5ng/ml-2.5ng/ml和15ng/ml-25ng/ml两个浓度水平的样本，对每个样品重复测定3次，根据公式B=（M-T）/T×100%（式中B为相对偏差，M为测量浓度的均值，T为标定浓度）计算相对偏差，相对偏差应不大于15%。
| 批号 | 样本(ng/ml) | 测定1 | 测定2 | 测定3 | 平均值(ng/ml) | 相对偏差 | 标准要求 |
| 批次1 | 2.18 | 2.29 | 2.31 | 2.41 | 2.34 | 7.19% | ±15% |
| 21.29 | 23.15 | 22.51 | 23.97 | 23.21 | 9.02% | ||
| 批次2 | 2.18 | 2.35 | 2.13 | 2.29 | 2.26 | 3.52% | |
| 21.29 | 19.4 | 24.78 | 22.65 | 22.28 | 4.63% | ||
| 批次3 | 2.18 | 2.39 | 2.38 | 2.34 | 2.37 | 8.72% | |
| 21.29 | 23.24 | 20.55 | 22.72 | 22.17 | 4.13% |
重复性
用抗缪勒激素浓度为1.5ng/ml-2.5ng/ml和15ng/ml-25ng/ml的两个水平的质控品为样本，重复测定各10次, 计算测量值的平均值（
）和标准差（s）。按公式CV=（S / ）×100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。
）和标准差（s）。按公式CV=（S / ）×100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。| 低值样本 （2.18ng/ml） |
高值样本 （21.29ng/ml） |
|
| 测定1 | 2.09 | 25.36 |
| 测定2 | 2.06 | 24.17 |
| 测定3 | 2.55 | 23.65 |
| 测定4 | 2.52 | 25.17 |
| 测定5 | 2.11 | 25.18 |
| 测定6 | 2.33 | 21.36 |
| 测定7 | 2.41 | 20.91 |
| 测定8 | 2.39 | 26.55 |
| 测定9 | 2.05 | 21.19 |
| 测定10 | 2.47 | 23.87 |
| 平均值(ng/ml) | 2.30 | 23.74 |
| SD | 0.20 | 1.97 |
| CV | 8.72% | 8.31% |
| 标准要求 | ±15% | |
试用申请
AMH临床诊断意义
抗缪勒管激素（AMH）是一种糖蛋白，是由2个完全相同的72kDa单体以二硫键连接组成的二聚体。AMH属于转化生长因子-β家族。AMH可抑制女性卵泡的募集和生长，防止卵泡过早消耗。女性出生时，血清内几乎检测不到AMH；出生后几周血清AMH浓度达到高峰，整个生育年龄其持续存在，但随着年龄的增长及卵泡的消耗，浓度逐渐下降，绝经后无法检测到。血清AMH的逐渐降低与窦卵泡数量的减少有明显的关联。女性不同年龄段体内血清AMH正常含量如下：
| 年龄 | AMH正常水平(ng/ml) |
|---|---|
| 25 | 5.4 |
| 30 | 3.5 |
| 35 | 2.3 |
| 40 | 1.3 |
| >43 | 0.07 |
检测血清AMH的水平可用于评估卵巢储备，预测辅助生殖过程中的卵巢反应，评估肿瘤患者卵巢储备，辅助诊断多囊卵巢综合征、卵巢早衰及预测绝经等。血清AMH在检测卵巢储备力方面具有其他指标不可比拟的优势，其可更早期、更准确的预测妇女卵巢储备的变化，有助于临床医师评估卵巢功能，并为卵巢功能障碍患者制定最佳的生育方案。
参考文献
1.Josso, N. AMH and AMH receptor defects in persistent Mullerian duct syndrome[J]. 11(4):351-356.
2.A La Marca, A Volpe. Anti-Müllerian hormone (AMH) in female reproduction: Is measurement of circulating AMH a useful tool?[J]. Clinical Endocrinology, 2006, 64(6):603-610.
3.Aksglaede L, Sørensen K, Boas M, et al. Changes in anti-Müllerian hormone (AMH) throughout the life span: a population-based study of 1027 healthy males from birth (cord blood) to the age of 69 years.[J]. 2010, 95(12):5357-5364.
4.邱玲, 李丹丹, 程歆琦. 抗缪勒管激素的临床应用[J]. 协和医学杂志(4).
