D-二聚体（D-Dimer）
抗体参数
| 名称 | D二聚体抗体（D-Dimer antibody） | |||
| 货号 | K65f1 | R160c5 | K86d3 | |
| 类型 | 小鼠单抗 | |||
| 反应物种 | 人 | |||
| 应用平台 推荐配对 |
化学发光 | 免疫层析 | 免疫比浊 | |
| K65f1（捕获）-R160c5（检测） | K86d3（捕获）-K65f1（检测） | K65f1 | ||
| 缓冲液 | 1×PBS，PH7.4 | |||
| 纯度 | Protein A/G纯化，纯度>95% | |||
| 储存 | -20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融 | |||
抗原参数
| 名称 | D-二聚体抗原（D-Dimer antigen） | |||
| 描述 | 天然蛋白 | |||
| 用途 | 质控品、校准品 | |||
| 货号 | C1564 | |||
| 纯度 | >90%，评估来源于R250染色的SDS-PAGE胶 | |||
| 缓冲液 | 1×PBS，pH7.4 | |||
| 储存 | -80℃分装保存，避免反复冻融 | |||
产品数据
酶促化学发光平台
利用K65f1、R160c5抗体稀释10倍检测40例西门子赋值血清样本（浓度范围0.21~16.62μg/mL），样本符合率R2＞0.99。
| 样本编号 | 样本浓度 （μg/mL） |
检测浓度 （μg/mL） |
| 1 | 0.21 | 0.27 |
| 2 | 0.33 | 0.31 |
| 3 | 0.35 | 0.45 |
| ... | ... | ... |
| 39 | 10.32 | 11.54 |
| 40 | 16.62 | 17.31 |
图1 D-Dimer化学发光平台样本符合率
表1 临床对比分析数据
时间分辨免疫荧光平台
| 样本编号 | 样本浓度 （μg/mL） |
检测浓度 （μg/mL） |
| 1 | 0.16 | 0.15 |
| 2 | 0.29 | 0.37 |
| 3 | 0.43 | 0.35 |
| ... | ... | ... |
| 27 | 13.5 | 14.92 |
| 28 | 14.6 | 16.44 |
图2 D-Dimer时间分辨免疫荧光平台样本符合率
表2 临床对比分析数据
| 批号 | 样本(μg/ml) | 测定1 | 测定2 | 测定3 | 平均值(μg/ml) | 相对偏差 | 标准要求 |
| 批次1 | 1.15 | 1.08 | 1.14 | 0.98 | 1.07 | -7.25% | ±15% |
| 5.04 | 5.47 | 5.28 | 5.09 | 5.28 | 4.76% | ||
| 批次2 | 1.15 | 1.15 | 1.23 | 1.17 | 1.18 | 2.90% | |
| 5.04 | 5.09 | 4.86 | 4.89 | 4.95 | -1.85% | ||
| 批次3 | 1.15 | 1.08 | 1.24 | 1.20 | 1.17 | 2.03% | |
| 5.04 | 4.73 | 4.69 | 4.80 | 4.74 | -5.95% |
）和标准差（s）。按公式CV=（S / ）×100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。| 低值样本 （1.15μg/ml） |
高值样本 （5.04μg/ml） |
|
| 测定1 | 1.27 | 5.07 |
| 测定2 | 1.11 | 5.11 |
| 测定3 | 1.08 | 4.88 |
| 测定4 | 0.98 | 4.74 |
| 测定5 | 1.27 | 4.61 |
| 测定6 | 1.04 | 5.33 |
| 测定7 | 1.14 | 5.17 |
| 测定8 | 0.95 | 5.09 |
| 测定9 | 1.11 | 5.14 |
| 测定10 | 1.07 | 4.77 |
| 平均值(μg/ml) | 1.10 | 4.99 |
| SD | 0.11 | 0.23 |
| CV | 9.63% | 4.57% |
| 标准要求 | ±15% | |
D-dimer临床诊断意义
D-二聚体（D-dimer）来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块，是纤维蛋白单体经活化因子ⅩⅢ交联后，再经溶酶水解所产生的一种特异性降解物质，是特异性的纤溶过程标记物。在止血与血栓过程中，凝血酶水解血浆纤维蛋白原形成纤维蛋白单体，纤维蛋白单体联接为纤维蛋白；同时凝血酶活化因子ⅩⅢ使纤维蛋白交联；最后在纤溶酶的作用下，纤维蛋白降解成各种纤维蛋白降解产物(FDP)，其中最小的片段为D-二聚体，分子量约62ku，在体内半衰期约3h，主要经肾脏排泄或经网状内皮系统破坏。
D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能。D-二聚体血浆中水平增高说明存在继发性纤溶过程。纤溶蛋白降解产物中，只有D-二聚体交联碎片可以反应血栓形成后的溶栓活性。因此，D-二聚体的定量检测可以定量反应药物的溶栓效果以及可用于诊断、筛选新形成的血栓。正常人血浆D-dimer水平为<0.5μg/ml。
D-dimer测定简便快速，有很高的敏感性，在临床上已获得普遍应用，其最大价值是阴性结果作为对可疑静脉血栓栓塞（VTE）患者的排除诊断标准以及作为弥漫性血管内凝血（DIC）实验室诊断的必须标准之一。在动脉血栓、肿瘤与内、外、妇科、儿科多种疾病中，D-dimer可作为辅助诊断的指标。
参考文献
[1] pmhdev. D-dimer for the exclusion of acute venous thrombosis and pulmonary embolism: a systematic review.[J]. 2004, 140(8):589.
[2] Y.-Q. Zhang, S.-M. Xie, W.-A. Wang. Diagnosis and treatment of a case of pulmonary embolism with normal D-dimer[J]. Journal of Shanghai Jiaotong University (Medical Science), 2019, 39(1):106-108.
[3] 李丹丹[1, 2], 马聪[2]. D-二聚体检测的临床应用进展[J]. 血栓与止血学, 2011(3).
