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D二聚体(D-dimer)抗体

产品参数

抗体参数

抗体名称 抗人D二聚体抗体(D-dimer antibody)
产品描述 鼠源单抗,细胞体外培养(cell culture)获得
应用平台 免疫荧光、化学发光
产品货号 K65f1 K66h2
推荐用途 捕获包被 检测标记
抗体纯度 Protein A/G纯化,纯度>96%
缓冲液 1*PBS
抗体储存 避免冻融,分装保存,-20℃或更低温度保存
产品数据

产品数据

免疫荧光平台

临床对比分析
利用K65f1-K66h2抗体对制备免疫荧光试纸条,以D二聚体免疫荧光试纸条检测希森美康赋值样本30例(浓度范围0.1-10μg/ml),样本符合率R2>96%
免疫荧光平台样本符合率

图1:免疫荧光平台样本符合率

准确性
将D二聚体稀释成0.5μg/ml-1.5μg/ml和4.5μg/ml-5.5μg/ml两个浓度水平的样本,对每个样品重复测定3次,根据公式B=(M-T)/T×100%(式中B为相对偏差,M为测量浓度的均值,T为标定浓度)计算相对偏差,相对偏差应不大于15%。
批号 样本(μg/ml) 测定1 测定2 测定3 平均值(μg/ml) 相对偏差 标准要求
批次1 1.15 1.08 1.14 0.98 1.07 -7.25% ±15%
5.04 5.47 5.28 5.09 5.28 4.76%
批次2 1.15 1.15 1.23 1.17 1.18 2.90%
5.04 5.09 4.86 4.89 4.95 -1.85%
批次3 1.15 1.08 1.24 1.20 1.17 2.03%
5.04 4.73 4.69 4.80 4.74 -5.95%
重复性
用D二聚体浓度为0.5μg/ml-1.5μg/ml和4.5μg/ml-5.5μg/ml的两个水平的质控品为样本,重复测定各10次, 计算测量值的平均值(平均数)和标准差(s)。按公式CV=(S / 平均数)×100%,计算变异系数(CV),结果应不大于15%。
低值样本
(1.15μg/ml)
高值样本
(5.04μg/ml)
测定1 1.27 5.07
测定2 1.11 5.11
测定3 1.08 4.88
测定4 0.98 4.74
测定5 1.27 4.61
测定6 1.04 5.33
测定7 1.14 5.17
测定8 0.95 5.09
测定9 1.11 5.14
测定10 1.07 4.77
平均值(μg/ml) 1.10 4.99
SD 0.11 0.23
CV 9.63% 4.57%
标准要求 ±15%
试用申请

试用申请
临床意义

D-dimer临床诊断意义

D二聚体合成及代谢

D-二聚体(D-dimer)来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块,是纤维蛋白单体经活化因子ⅩⅢ交联后,再经溶酶水解所产生的一种特异性降解物质,是特异性的纤溶过程标记物。在止血与血栓过程中,凝血酶水解血浆纤维蛋白原形成纤维蛋白单体,纤维蛋白单体联接为纤维蛋白;同时凝血酶活化因子ⅩⅢ使纤维蛋白交联;最后在纤溶酶的作用下,纤维蛋白降解成各种纤维蛋白降解产物(FDP),其中最小的片段为D二聚体,分子量约62ku,在体内半衰期约3h,主要经肾脏排泄或经网状内皮系统破坏。

D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能。D-二聚体血浆中水平增高说明存在继发性纤溶过程。纤溶蛋白降解产物中,只有D-二聚体交联碎片可以反应血栓形成后的溶栓活性。因此,D-二聚体的定量检测可以定量反应药物的溶栓效果以及可用于诊断、筛选新形成的血栓。正常人血浆D-dimer水平为<0.5ug/ml。

D-dimer测定简便快速,有很高的敏感性,在临床上已获得普遍应用,其最大价值是阴性结果作为对可疑静脉血栓栓塞(VTE)患者的排除诊断标准以及作为弥漫性血管内凝血(DIC)实验室诊断的必须标准之一。在动脉血栓、肿瘤与内、外、妇科、儿科多种疾病中,D-dimer可作为辅助诊断的指标。

参考文献
1.pmhdev. D-dimer for the exclusion of acute venous thrombosis and pulmonary embolism: a systematic review.[J]. 2004, 140(8):589.
2.Y.-Q. Zhang, S.-M. Xie, W.-A. Wang. Diagnosis and treatment of a case of pulmonary embolism with normal D-dimer[J]. Journal of Shanghai Jiaotong University (Medical Science), 2019, 39(1):106-108.
3.李丹丹[1, 2], 马聪[2]. D二聚体检测的临床应用进展[J]. 血栓与止血学, 2011(3).
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