D-二聚体(D-Dimer)

抗体参数
名称 | 抗人D-二聚体抗体(D-Dimer antibody) | |||
货号 | K65f1 | R160c5 | K86d3 | R139m4 |
应用平台 推荐配对 |
化学发光 | 免疫层析 | 免疫比浊 | |
K65f1(捕获)-R160c5(检测) R160c5(捕获)-K86d3(检测) |
K86d3(捕获)-K65f1(检测) | K65f1 R139m4 |
||
来源 | 鼠单抗,体外培养获得 | |||
缓冲液 | 1×PBS,PH7.4 | |||
纯度 | Protein A/G纯化,纯度>96% | |||
储存 | -20℃或更低温度,分装保存,避免反复冻融 |

抗体偶联磁珠
名称 | 货号 |
D-Dimer抗体偶联磁珠 | B33c1 |
B34c1 | |
B35c1 |
标记抗体
名称 | 货号 |
Bio标记D-Dimer抗体 | R351e9 |
AE标记D-Dimer抗体 | L34c1 |
ALP标记D-Dimer抗体 | L35c1 |

抗原参数
名称 | D-二聚体抗原(D-Dimer antigen) | |||
描述 | 天然蛋白 | |||
用途 | 质控品、校准品 | |||
货号 | C1564 | |||
纯度 | >90%,评估来源于R250染色的SDS-PAGE胶 | |||
缓冲液 | 1×PBS,pH7.4 | |||
储存 | -80℃分装保存,避免反复冻融 |

产品数据
ALP-AMPPD化学发光平台
利用K65f1、R160c5抗体稀释10倍检测40例西门子赋值血清样本(浓度范围0.21~16.62μg/mL),样本符合率R2>0.99。

样本编号 | 样本浓度 (μg/mL) |
检测浓度 (μg/mL) |
1 | 0.21 | 0.27 |
2 | 0.33 | 0.31 |
3 | 0.35 | 0.45 |
... | ... | ... |
39 | 10.32 | 11.54 |
40 | 16.62 | 17.31 |
图1 D-Dimer化学发光平台样本符合率
表1 临床对比分析数据
时间分辨免疫荧光平台

样本编号 | 样本浓度 (μg/mL) |
检测浓度 (μg/mL) |
1 | 0.16 | 0.15 |
2 | 0.29 | 0.37 |
3 | 0.43 | 0.35 |
... | ... | ... |
27 | 13.5 | 14.92 |
28 | 14.6 | 16.44 |
图2 D-Dimer时间分辨免疫荧光平台样本符合率
表2 临床对比分析数据
批号 | 样本(μg/ml) | 测定1 | 测定2 | 测定3 | 平均值(μg/ml) | 相对偏差 | 标准要求 |
批次1 | 1.15 | 1.08 | 1.14 | 0.98 | 1.07 | -7.25% | ±15% |
5.04 | 5.47 | 5.28 | 5.09 | 5.28 | 4.76% | ||
批次2 | 1.15 | 1.15 | 1.23 | 1.17 | 1.18 | 2.90% | |
5.04 | 5.09 | 4.86 | 4.89 | 4.95 | -1.85% | ||
批次3 | 1.15 | 1.08 | 1.24 | 1.20 | 1.17 | 2.03% | |
5.04 | 4.73 | 4.69 | 4.80 | 4.74 | -5.95% |


低值样本 (1.15μg/ml) |
高值样本 (5.04μg/ml) |
|
测定1 | 1.27 | 5.07 |
测定2 | 1.11 | 5.11 |
测定3 | 1.08 | 4.88 |
测定4 | 0.98 | 4.74 |
测定5 | 1.27 | 4.61 |
测定6 | 1.04 | 5.33 |
测定7 | 1.14 | 5.17 |
测定8 | 0.95 | 5.09 |
测定9 | 1.11 | 5.14 |
测定10 | 1.07 | 4.77 |
平均值(μg/ml) | 1.10 | 4.99 |
SD | 0.11 | 0.23 |
CV | 9.63% | 4.57% |
标准要求 | ±15% |
胶乳比浊平台

样本编号 | 样本浓度 (μg/mL) |
检测浓度 (μg/mL) |
1 | 0.18 | 0.24 |
2 | 0.29 | 0.22 |
3 | 0.34 | 0.55 |
... | ... | ... |
39 | 11.65 | 11.96 |
40 | 16.91 | 15.51 |
图3 D-Dimer胶乳比浊平台样本符合率
表3 临床对比分析数据


D-dimer临床诊断意义

D-二聚体(D-dimer)来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块,是纤维蛋白单体经活化因子ⅩⅢ交联后,再经溶酶水解所产生的一种特异性降解物质,是特异性的纤溶过程标记物。在止血与血栓过程中,凝血酶水解血浆纤维蛋白原形成纤维蛋白单体,纤维蛋白单体联接为纤维蛋白;同时凝血酶活化因子ⅩⅢ使纤维蛋白交联;最后在纤溶酶的作用下,纤维蛋白降解成各种纤维蛋白降解产物(FDP),其中最小的片段为D-二聚体,分子量约62ku,在体内半衰期约3h,主要经肾脏排泄或经网状内皮系统破坏。
D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能。D-二聚体血浆中水平增高说明存在继发性纤溶过程。纤溶蛋白降解产物中,只有D-二聚体交联碎片可以反应血栓形成后的溶栓活性。因此,D-二聚体的定量检测可以定量反应药物的溶栓效果以及可用于诊断、筛选新形成的血栓。正常人血浆D-dimer水平为<0.5μg/ml。
D-dimer测定简便快速,有很高的敏感性,在临床上已获得普遍应用,其最大价值是阴性结果作为对可疑静脉血栓栓塞(VTE)患者的排除诊断标准以及作为弥漫性血管内凝血(DIC)实验室诊断的必须标准之一。在动脉血栓、肿瘤与内、外、妇科、儿科多种疾病中,D-dimer可作为辅助诊断的指标。
参考文献
[1] pmhdev. D-dimer for the exclusion of acute venous thrombosis and pulmonary embolism: a systematic review.[J]. 2004, 140(8):589.
[2] Y.-Q. Zhang, S.-M. Xie, W.-A. Wang. Diagnosis and treatment of a case of pulmonary embolism with normal D-dimer[J]. Journal of Shanghai Jiaotong University (Medical Science), 2019, 39(1):106-108.
[3] 李丹丹[1, 2], 马聪[2]. D-二聚体检测的临床应用进展[J]. 血栓与止血学, 2011(3).
