糖化血红蛋白(HbA1c)

抗体参数
抗体名称 | 抗人糖化血红蛋白抗体(HbA1c antibody) | ||
应用平台 | 化学发光、免疫荧光、胶体金 | 免疫比浊 | |
产品货号 | K5a2 | K18v9 | K17t8 |
推荐用途 | 检测/标记 | 捕获/包被 | R2试剂 |
抗体特异性 | 识别人HbA1c | 识别血红蛋白Hb | 识别人HbA1c |
交叉反应 | 与血红蛋白Hb不存在交叉反应 | 与血红蛋白Hb不存在交叉反应 | |
抗体来源 | 鼠单抗IgG,动物细胞体外培养 | ||
抗体纯度 | Protein A/G纯化,纯度>98% | ||
抗体储存 | 避免冻融,分装保存,-20℃或更低温度保存 |

产品数据
胶乳比浊平台
校准曲线
将K17t8与抗鼠二抗混合溶于缓冲液中,制备成R2试剂,R1试剂为胶乳微球试剂,应用日立7080仪器进行糖化血红蛋白校准品的定量检测。如图1。
图1:校准曲线
线性范围
以K17t8抗体制备的HbA1c胶乳比浊试剂检测5个质控品浓度。如表1和图2所示,线性范围可达到2%-14%
理论值 | 测试1 | 测试2 | 均值 |
---|---|---|---|
1.80 | 1.86 | 1.73 | 1.795 |
3.41 | 3.22 | 3.02 | 3.12 |
5.02 | 4.8 | 4.8 | 4.8 |
8.24 | 8.25 | 8.36 | 8.305 |
14.68 | 14.62 | 14.74 | 14.68 |

图2:线性范围
临床对比分析
以K17t8制备HbA1c胶乳比浊试剂盒并测定临床血清样本50例(伯乐的高效液相色谱,浓度范围4%-12%),测定结果样本符合率R2>95%。
图3:糖化血红蛋白(HbA1c)试剂的临床对比分析
重复性
利用糖化血红蛋白试剂盒分别对低值(浓度范围5.5±0.5%)和高值(浓度范围9±2%)血清样本重复测定10次,计算变异系数CV(CV=SD/AV×100%,其中SD为标准差,AV为平均值),进行重复性分析,如下表,CV均小于1%。
靶值(%) | SD | AV | CV |
---|---|---|---|
低值(5.5%) | 0.02 | 5.62 | 0.36% |
高值(10%) | 0.02 | 9.76 | 0.18% |
开瓶稳定性
时间(天) | 1 | 8 | 15 | 22 | 29 | |
---|---|---|---|---|---|---|
相对偏差值 | 测试1 | 0 | 1.5% | 2.61% | 1.98% | 2.06% |
测试2 | 0 | 3.24% | 5.47% | 4.75% | 5.81% |
免疫荧光平台

图4:K5a2-K18v9免疫荧光平台样本符合率
样本(%) | 1 | 2 | 3 | 平均值(%) | 相对偏差 | 标准要求 | |
批次1 | 7.15 | 6.92 | 7.35 | 7.37 | 7.21 | 0.84% | ±15% |
10.28 | 10.92 | 11.03 | 9.57 | 10.51 | 2.24% | ||
批次2 | 7.15 | 7.11 | 7.03 | 7.36 | 7.17 | 0.28% | |
10.82 | 10.24 | 10.55 | 9.92 | 10.24 | -5.36% | ||
批次3 | 7.15 | 7.19 | 6.98 | 7.13 | 7.10 | -0.70% | |
10.82 | 10.56 | 10.79 | 10.69 | 10.68 | -1.29% |
表1:K5a2-K18v9免疫荧光平台准确性
重复性


样本 | 7.15% | 10.28% |
1 | 7.31 | 9.59 |
2 | 7.28 | 10.47 |
3 | 7.33 | 10.05 |
4 | 7.01 | 10.02 |
5 | 7.02 | 9.78 |
6 | 7.28 | 10.03 |
7 | 7.09 | 9.71 |
8 | 6.89 | 10.23 |
9 | 7.05 | 9.75 |
10 | 7.01 | 10.35 |
平均值(%) | 7.13 | 10.00 |
SD | 0.158 | 0.291 |
CV | 2.22% | 2.91% |
标准要求 | ±15% |
表2:K5a2-K18v9免疫荧光平台重复性


HbA1c临床诊断意义
糖化血红蛋白(HbA1c)由血红蛋白与葡萄糖分子经过非酶促结合而成,它的合成过程是缓慢且不可逆转的。HbA1c积累并持续于红细胞120天的生命周期中,合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比。HbA1c测定结果越高表示血糖与血红结合越多,糖尿病病情也越重。有研究表明,良好的控制血糖(通过定量检测HbA1c)可以大大减少糖尿病并发症(视网膜病变、肾脏损害等)的发生和发展,HbA1c每降低10%,糖尿病慢性并发症的危险性降低48%。
欧凯生物提供的HbA1c抗体及血红蛋白抗体采用细胞体外培养技术生产,通过纯化细胞培养上清得到。与腹水来源的HbA1c抗体相比,细胞体外培养技术生产的抗体避免了腹水中其它鼠源成分的干扰,产品质量更好;同时批次间差异更小,更稳定。
