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体外诊断试剂专题

本专题涵盖了体外诊断试剂的基本概念、性能评价指标、体外诊断试剂的质量控制、分析方法等内容。

体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。随着我国医疗卫生事业的快速发展、医疗科技水平的不断提高及临床诊断的需要,体外诊断试剂在临床上得到了越来越广泛的应用。(体外诊断试剂简介

体外诊断试剂

体外诊断试剂原料

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