新型冠状病毒（2019-nCoV）检测-抗体检测

SARS-COV-2病毒侵入人体后，SARS-COV-2的外壳蛋白（S蛋白、N蛋白等）会激起人体的免疫反应，从而产生抗体。通过对SARS-COV-2特异性抗体的检测，可以判定人体是否被病毒感染。

SARS-COV-2病毒侵入人体后，能够产生IgG、IgM以及IgA等不同亚型的抗体，其中疾病诊断用的较多的为IgM及IgG抗体。由于个体差异，不同个体感染病原微生物后产生抗体的时间有所不同，一般在3-7d左右开始产生IgM抗体；7-14d左右产生IgG抗体。

抗体检测临床意义

中南山院士表示：如何在短时间内鉴别新冠病毒和流感，这个是非常重要的，除了核酸检测和RT-PCR，还可以进行IgM检测。对疑似病人进行IgM检测是很好的辅助手段。

IgM 是机体初次免疫应答最早产生的抗体，但持续时间不长，是近期感染的标志物，检测窗口期短，有利于早期诊断和排除可疑病例。IgG 是机体再次免疫应答产生的主要抗体，在病毒持续感染一段时间后才会出现，且出现持续时间长 ，IgG 检测可以提高诊断的准确性，减少漏诊。

检测原理

抗体检测主要是检测患者血清或血浆样本中的 IgM和 IgG 抗体。目前研制的新冠病毒IgM或IgG检测试剂盒主要依赖于免疫层析平台，其实验原理为：

将带有胶体金标记的能与抗体特异结合的抗原固定在结合垫上，在NC膜上的T线处固定抗人IgM或抗人IgG二抗。将待测样品滴至加样处，样品向试纸另一端移动，当样品中含有待测抗体时，待测抗体与结合垫上的金标抗原结合，形成抗原-抗体复合物，随后被被T线上的二抗捕获，并显色。若待测样品中不含待测抗体，则只有C线显色。

结果分析

利用抗体检测来判定患者是否被新冠病毒感染，需要同时对IgG以及IgM进行检测。

IgM	IgG	结果判读
阳性	阴性	1. 提示感染早期 2. 可能存在假阳性
阳性	阳性	提示现症感染
阴性	阳性	1. IgG双份血清滴度升高4倍以上，可以回顾性诊断； 2. 提示感染，但不能区分现症感染还是既往感染。 3. 抗体亲和力检测，可用于区分初次感染和再次感染
阴性	阴性	1. 未感染 2. 窗口期 3. 可能存在假阴性

检测特点

优点

• 样本来源灵活，血清、血浆、全血均可，避免了目前核酸检测采集上呼吸道样本对医护人员暴露风险大的问题
• 操作简便，无需任何仪器设备，操作者、操作空间不受任何限制
• 适用范围广，能够检测无症状感染者
• 检测快速，随到随测

缺点

• 灵敏度和特异性有限，几乎无法检测潜伏期和感染初期的病人，因此不能作为新冠肺炎确诊和排除的唯一依据。
• 抗体检测容易受到血液标本中一些干扰物质（如非特异IgM、类风湿因子、溶血所致的高浓度血红蛋白等）的存在而出现“假阳性”结果，所以抗体检测必须同时检测IgM和IgG，且通常需多次动态检测来确认。

新冠病毒IgG、IgM抗体检测是一种快速简便的筛查方式。抗体检测作为核酸检测的一种有效补充，其检测结果具有流行病学意义，是认识新冠感染发生、发展、预后、转归的重要手段。

参考文献

[1]. 许寅超, 郝卫, 丘立文, et al. SARS抗体检测方法的建立与IgG变化规律[J]. 实用医学杂志, 2004(10):1183-1184.
[2]. 《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第6版）