血清淀粉样蛋白A（SAA）

胶乳比浊平台

校准曲线

将K9f7、K11h8与胶乳微球偶联制备R2试剂，R1试剂为缓冲液制备SAA胶乳比浊试剂盒，应用日立7080仪器进行血清样淀粉蛋白A校准品的定量检测，如图1。

图1. 校准曲线

线性范围

以SAA胶乳比浊试剂检测5个质控品浓度。如下表和图2所示，在2μg/ml-500μg/ml浓度范围内线性相关性R²>99%。

理论值 μg/ml	测定值1 μg/ml	测定值2 μg/ml	均值 μg/ml
2.05	2.22	2.01	2.115
33.70	32.22	32.02	32.12
65.36	65.8	62.8	64.3
128.67	118.25	127.36	122.805
255.29	248.76	256.74	252.75
508.52	512.36	509.08	510.72

图2. 线性范围

临床对比分析

SAA胶乳比浊试剂盒测定三甲医院赋值的临床血清48例，测定结果样本符合率R²>99%。

图3. SAA抗体胶乳比浊平台临床对比分析

免疫荧光平台

临床对比分析

K7c5、K8d6配对抗体对制备免疫荧光试纸条，以SAA免疫荧光试纸条检测西门子赋值的临床血清（30例，浓度范围3-300μg/ml）,样本符合率R²>98%

图4. SAA抗体免疫荧光平台临床对比分析

准确性

用浓度为10μg/ml-20μg/ml和70μg/ml-80μg/ml两个水平的血清淀粉样蛋白A质控品为样本，利用SAA免疫荧光试纸条对每个样品重复测定3次，根据公式B=（M-T）/T×100%（式中B为相对偏差，M为测量浓度的均值，T为标定浓度）计算相对偏差，相对偏差应不大于15%。

重复性

用浓度为10μg/ml-20μg/ml和70μg/ml-80μg/ml两个水平的血清淀粉样蛋白A质控品为样本，利用SAA免疫荧光试纸条各重复测定10次，计算测量值的平均值（）和标准差（s）。按公式CV=（S / ）×100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。

胶体金平台

临床对比分析

利用K7c5、K8d6配对抗体对制备胶体金纸条，以SAA胶体金试纸条检测西门子赋值临床血清（30例，浓度范围3-300μg/ml），样本符合率R²>98%

图5. 胶体金平台样本符合率

血清淀粉样蛋白A（SAA）专题

SAA的基本概述

血清淀粉样蛋白（SAA）是组织淀粉样蛋白A的前体物质，与C反应蛋白（CRP）相似，是一种由肝脏细胞产生的急性时相反应蛋白。在正常人的血清中SAA以恒量存在，但在炎症或感染急性期的48-72h内SAA可增加数百至上千倍，并且在疾病的恢复期迅速下降，是一种比CRP更灵敏的诊断细菌或病毒感染的标志物。

SAA与炎症

急性时相反应（acute-phase response, APR）是由局部炎症所触发的系统性反应，在急性和慢性炎症中都能见到。
SAA是APR期间大量产生的主要急性期蛋白质。目前，SAA浓度的升高已成为炎症的临床标志物。SAA可以激活包括清道夫受体SR-BI、ATP受体P2X7等多种受体。另外，SAA不仅可以激活转录因子NF-kB，还可以通过MyD88-IRF4-Jmjd3途径在表观遗传调控中发挥作用，从而导致促炎因子的诱导表达和M2巨噬细胞表达的一部分蛋白质，使得SAA除了表征的炎性因子之外，还表明它可能在炎症过程中起稳态作用。

SAA与心血管疾病

一般来说，高密度脂蛋白（HDLs）被认为是抗动脉粥样硬化的。在研究HDL蛋白质组成的实验中发现，急性期蛋白血清淀粉样蛋白A可能掺入到HDL颗粒中。有研究表明SAA是心血管死亡率的强有力标志物。

图6. SAA与HDL的关系

SAA与移植排斥反应

一项前瞻性研究发现，血清SAA是排斥反应过程中最早升高的指标之一。SAA还可以作为监测肝移植早期排斥反应、肾移植排斥反应和急性移植物抗宿主反应的敏感标志物。