降钙素原（PCT）
| 名称 | 抗人降钙素原抗体（PCT antibody） | ||
| 货号 | R58w3 | R150e6 | R151h2 |
| 应用平台 推荐配对 |
化学发光 | 免疫层析 | 免疫比浊 |
| R58w3（捕获）-R150e6（检测） R151h2（捕获）-R150e6（检测） |
R150e6（捕获）-R151h2（检测） | R150e6 R151h2 |
|
| 来源 | 鼠单抗，体外培养获得 | ||
| 缓冲液 | 1xPBS | ||
| 纯度 | ProteinA/G纯化，纯度>98% | ||
| 储存 | -20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融 | ||
抗体偶联磁珠
| 名称 | 货号 |
| PCT抗体偶联磁珠 | B123l1 |
| B124l1 | |
| B125l1 |
标记抗体
| 名称 | 货号 |
| Biotin标记PCT抗体 | L126l1 |
| AE标记PCT抗体 | L120l1 |
| ALP标记PCT抗体 | L122l1 |
| 名称 | 重组人降钙素原抗原（PCT antigen） |
| 描述 | 重组蛋白，C端融合His标签，来源于大肠杆菌体外表达 |
| 用途 | 质控品、校准品 |
| 货号 | P1103 |
| 纯度 | >90%，评估来源于R250染色的SDS-PAGE胶。 |
| 缓冲液 | 1xPBS，pH7.4 |
| 储存 | -80℃分装保存，避免反复冻融 |
| SDS-PAGE |
分子量大小为13.7 kDa左右
|
ALP-AMPPD化学发光平台
利用R58w3、R150e6抗体检测113例罗氏赋值血清样本（浓度范围0.018~46.150ng/mL），样本符合率R2＞0.99。
| 样本编号 | 样本浓度 （ng/mL） |
检测浓度 （ng/mL） |
| 1 | 0.018 | 0.015 |
| 2 | 0.033 | 0.028 |
| 3 | 0.016 | 0.018 |
| ... | ... | ... |
| 112 | 27.584 | 28.145 |
| 113 | 46.150 | 46.200 |
图1 PCT化学发光平台样本符合率
表1 临床对比分析数据
胶体金平台
图2 PCT胶体金试纸条利用PCT抗体制备胶体金试纸条，使用PCT胶体金试纸条测罗氏赋值血清样本（30例，浓度范围0.05-100ng/ml）进行对比分析，如图3，样本符合率R2＞98%。
图3 PCT胶体金平台样本符合率
时间分辨免疫荧光平台
利用R150e6、R151h2抗体检测30例罗氏赋值血清样本（浓度范围0.16~68.64ng/mL），样本符合率R2＞0.96。
| 样本编号 | 样本浓度 （ng/mL） |
检测浓度 （ng/mL） |
| 1 | 0.16 | 0.15 |
| 2 | 0.29 | 0.30 |
| 3 | 0.43 | 0.42 |
| ... | ... | ... |
| 29 | 56.28 | 62.51 |
| 30 | 68.64 | 58.72 |
图4 PCT时间分辨免疫荧光平台样本符合率
表2 临床对比分析数据
将降钙素原浓度为5~50ng/ml和0.4~4ng/ml两水平的质控品当做样本，用PCT抗体对每个样品重复测定3次，计算每个样品测定结果的均值，记为M，并根据公式B=（M-T）/T×100%（B为相对偏差；M为测量浓度均值；T为标定浓度）计算相对偏差；相对偏差均小于15%。
| 样本 (ng/ml) |
测定1 （ng/ml） |
测定2 （ng/ml） |
测定3 （ng/ml） |
平均值 (ng/ml) |
相对偏差 | 标准要求 | |
| 批次1 | 1.02 | 1.15 | 1.11 | 0.96 | 1.07 | 4.90% | ±15% |
| 10.25 | 9.92 | 9.93 | 9.44 | 9.76 | -4.78% | ||
| 批次2 | 1.02 | 0.96 | 1.06 | 0.99 | 1.00 | -1.96% | |
| 10.25 | 8.94 | 11.69 | 8.80 | 9.81 | -4.29% | ||
| 批次3 | 1.02 | 0.91 | 1.16 | 0.97 | 1.01 | -0.98% | |
| 10.25 | 11.22 | 10.19 | 10.88 | 10.76 | 4.98% |
将降钙素原浓度为5~50ng/ml和0.4~4ng/ml两个水平的质控品当做样本，用PCT抗体对每个样品重复测定10次，计算测量值的平均值（
）和标准差（s）。按公式CV=（S /）×100%，计算变异系数(CV)，结果均小于15%。表4 PCT抗体免疫荧光平台重复性
| 低值样本 （1.02ng/ml） |
高值样本 （10.25ng/ml） |
||
| 测定1（ng/ml） | 1.00 | 11.15 | |
| 测定2（ng/ml） | 1.02 | 8.86 | |
| 测定3（ng/ml） | 0.87 | 11.67 | |
| 测定4（ng/ml） | 1.08 | 10.46 | |
| 测定5（ng/ml） | 1.03 | 9.97 | |
| 测定6（ng/ml） | 1.09 | 11.40 | |
| 测定7（ng/ml） | 0.98 | 11.29 | |
| 测定8（ng/ml） | 1.01 | 10.36 | |
| 测定9（ng/ml） | 0.98 | 11.65 | |
| 测定10（ng/ml） | 1.05 | 10.49 | |
| 平均值（ng/ml） | 1.01 | 10.73 | |
| SD | 0.062 | 0.883 | |
| CV | 6.14% | 8.23% | |
| 标准要求 | ±15% | ||
| <0.05 ng/ml | 正常值 |
| <0.5ng/ml | 无或轻度全身性炎症 |
| 0.5-2ng/ml | 中度全身炎症 |
| 2-10ng/ml | 疑似脓毒症患者 |
| ≥10ng/ml | 严重细菌性脓毒症 |
参考文献
[1] Becker K L, Nylén E S, White J C, et al. Clinical review 167: Procalcitonin and the calcitonin gene family of peptides in inflammation, infection, and sepsis: a journey from calcitonin back to its precursors.[J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2004, 89(4): 1512.
[2] Weglohner W R D, Struck J S C, Morgenthaler N, et al. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis.[J]. Peptides, 2001, 22(12): 2099-103.
[3] Müller B, White J C, Nylén E S, et al. Ubiquitous expression of the calcitonin-i gene in multiple tissues in response to sepsis[J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2001, 86(1): 396.
[4] Levin A S. Overcoming Antimicrobial Resistance[J]. Brazilian Journal of Infectious Diseases, 2008, 12: 10-21.
