降钙素原（PCT）
| 名称 | 抗人降钙素原抗体（PCT antibody） | |||
| 应用平台 | 免疫层析、胶乳比浊、化学发光 | |||
| 货号 | K3b8 | K58w3 | R150e6 | R151h2 |
| 推荐用途 | 检测/标记 | 捕获/包被 | 检测/捕获 | 检测/捕获 |
| 来源 | 鼠单抗，体外培养获得 | |||
| 缓冲液 | 1xPBS，pH 7.4 | |||
| 纯度 | ProteinA/G纯化，纯度>98% | |||
| 储存 | -20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融 | |||
| 灵敏度 | 0.05ng/ml（时间分辨免疫荧光平台） | |||
| 线性范围 | 0.05-100ng/ml（时间分辨免疫荧光平台） | |||
| 名称 | 重组人降钙素原抗原（PCT antigen） |
| 描述 | 重组蛋白，C端融合His标签，来源于大肠杆菌体外表达 |
| 用途 | 质控品、校准品 |
| 货号 | P1103 |
| 纯度 | >90%，评估来源于R250染色的SDS-PAGE胶。 |
| 缓冲液 | 1xPBS，pH7.4 |
| 储存 | -80℃分装保存，避免反复冻融 |
| SDS-PAGE |
分子量大小为13.7 kDa左右
|
PCT抗体识别位点
图1 PCT抗体识别位点胶体金平台
图2 K3b8胶体金试纸条利用K3b8制备胶体金试纸条，使用PCT胶体金试纸条测罗氏赋值血清样本（30例，浓度范围0.05-100ng/ml）进行对比分析，如图3，样本符合率R2>98%。
图3 K3b8胶体金平台样本符合率
免疫荧光平台
以K3b8、K58w3配对抗体对制备免疫荧光试纸条，利用PCT免疫荧光试纸条检测罗氏赋值血清样本（30例，浓度范围0.05~100ng/ml）样本符合率R2>98%。
图4 K58w3-K3b8免疫荧光平台样本符合率
将降钙素原浓度为5~50ng/ml和0.4~4ng/ml两水平的质控品当做样本，用K58w3和K3b8抗体对每个样品重复测定3次，计算每个样品测定结果的均值，记为M，并根据公式B=（M-T）/T×100%（B为相对偏差；M为测量浓度均值；T为标定浓度）计算相对偏差；相对偏差均小于15%。
| 样本 (ng/ml) |
测定1 （ng/ml） |
测定2 （ng/ml） |
测定3 （ng/ml） |
平均值 (ng/ml) |
相对偏差 | 标准要求 | |
| 批次1 | 1.02 | 1.15 | 1.11 | 0.96 | 1.07 | 4.90% | ±15% |
| 10.25 | 9.92 | 9.93 | 9.44 | 9.76 | -4.78% | ||
| 批次2 | 1.02 | 0.96 | 1.06 | 0.99 | 1.00 | -1.96% | |
| 10.25 | 8.94 | 11.69 | 8.80 | 9.81 | -4.29% | ||
| 批次3 | 1.02 | 0.91 | 1.16 | 0.97 | 1.01 | -0.98% | |
| 10.25 | 11.22 | 10.19 | 10.88 | 10.76 | 4.98% |
将降钙素原浓度为5~50ng/ml和0.4~4ng/ml两个水平的质控品当做样本，用K58w3和K3b8抗体对每个样品重复测定10次，计算测量值的平均值（
）和标准差（s）。按公式CV=（S /）×100%，计算变异系数(CV)，结果均小于15%。表2 PCT抗体免疫荧光平台重复性
| 低值样本 （1.02ng/ml） |
高值样本 （10.25ng/ml） |
||
| 测定1（ng/ml） | 1.00 | 11.15 | |
| 测定2（ng/ml） | 1.02 | 8.86 | |
| 测定3（ng/ml） | 0.87 | 11.67 | |
| 测定4（ng/ml） | 1.08 | 10.46 | |
| 测定5（ng/ml） | 1.03 | 9.97 | |
| 测定6（ng/ml） | 1.09 | 11.40 | |
| 测定7（ng/ml） | 0.98 | 11.29 | |
| 测定8（ng/ml） | 1.01 | 10.36 | |
| 测定9（ng/ml） | 0.98 | 11.65 | |
| 测定10（ng/ml） | 1.05 | 10.49 | |
| 平均值（ng/ml） | 1.01 | 10.73 | |
| SD | 0.062 | 0.883 | |
| CV | 6.14% | 8.23% | |
| 标准要求 | ±15% | ||
| <0.05 ng/ml | 正常值 |
| <0.5ng/ml | 无或轻度全身性炎症 |
| 0.5-2ng/ml | 中度全身炎症 |
| 2-10ng/ml | 疑似脓毒症患者 |
| ≥10ng/ml | 严重细菌性脓毒症 |
参考文献
[1] Becker K L, Nylén E S, White J C, et al. Clinical review 167: Procalcitonin and the calcitonin gene family of peptides in inflammation, infection, and sepsis: a journey from calcitonin back to its precursors.[J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2004, 89(4): 1512.
[2] Weglohner W R D, Struck J S C, Morgenthaler N, et al. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis.[J]. Peptides, 2001, 22(12): 2099-103.
[3] Müller B, White J C, Nylén E S, et al. Ubiquitous expression of the calcitonin-i gene in multiple tissues in response to sepsis[J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2001, 86(1): 396.
[4] Levin A S. Overcoming Antimicrobial Resistance[J]. Brazilian Journal of Infectious Diseases, 2008, 12: 10-21.
