CD19试剂盒

准确性

指标	样本量	R（相关系数）	P值
CD19+	40	0.9854	0.9013

随机选取40个未知样本，使用欧凯CD19试剂盒与对照试剂平行检测CD19阳性细胞百分比，对两种试剂的检测结果做配对样本t检验，显示P＞0.05，统计学无显著性差异。

精密度

批内精密度

指标	测试次数	平均值	标准差	变异系数
CD19+	10	15.34%	0.0020	1.30%

应用欧凯CD19检测试剂对随机同一样本检测10次，计算结果变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

批间精密度

指标	平均值	标准差	变异系数
CD19+	15.64%	0.0038	2.43%

取三个批次CD19试剂，分别检测同一样本中CD19阳性细胞百分比，计算变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

线性

取一高浓度的细胞样本，按比例稀释为5个不同细胞浓度（每个浓度重复4次）。用欧凯CD19试剂检测各稀释样本的CD19阳性百分比，所得每个稀释度的重复测试值中位数皆位于所有稀释度测试值中位数的10%以内。

染色稳定性

指标	t时百分比	（t+4）时百分比	相对偏差
CD19+	15.67%	14.96%	4.53%

对一随机样本进行染色后，4小时内对样本重复检测，计算前后两次检测结果的相对偏差，相对偏差计算值符合标准。（标准：结果阳性百分比大于等于30%时，相对偏差值不大于10%；阳性百分比10%~30%时，相对偏差值不大于20%；阳性百分比小于10%时，相对偏差值不大于30%）

试剂与样本共同孵育后，APC标记的CD19抗体可与细胞表面CD19抗原特异性结合，从而使细胞带有荧光素APC。经流式细胞仪激光的激发，荧光素APC可以产生荧光被相应通道探测器所检测。通过收集细胞产生的荧光信号，可以获取这种抗原的表达分布、表达强度等相关信息。

CD19是一个大小约为95kDa的跨膜糖蛋白，包含Ig受体的广泛细胞质部分和2个胞外C2型Ig样结构域。CD19分子在B淋巴细胞成熟并且分化为浆细胞的整个过程中都有表达，是最重要的B细胞标记因子，在B淋巴细胞的活化和增殖过程中起重要作用。同时，CD19可通过胞外部分与CD21、CD22结合形成复合体参与B细胞表面信号传递过程。CD19阳性细胞上升常见于B淋巴细胞系统的恶性肿瘤，如淋巴白血病；CD19阳性细胞下降则出现于体液免疫缺陷病及使用化疗或免疫抑制剂后。因此，CD19检测可为疾病的鉴别判断提供依据。

参考文献
1. 乔晓红. CD19在儿童B系急性淋巴细胞白血病诊治中的意义与相关研究进展[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2019, 34(3):170-174.
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