CD8试剂盒

准确性

指标	样本量	R（相关系数）	P值
CD8+	40	0.9878	0.9797

随机选取40个未知样本，使用欧凯CD8试剂盒与对照试剂平行检测CD8阳性细胞百分比，对两种试剂的检测结果做配对样本t检验，显示P＞0.05，统计学无显著性差异。

精密度

批内精密度

指标	测试次数	平均值	标准差	变异系数
CD8+	10	22.75%	0.0045	1.96%

应用欧凯CD8检测试剂对随机同一样本检测10次，计算结果变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

批间精密度

指标	平均值	标准差	变异系数
CD8+	23.01%	0.0106	4.61%

取三个批次CD8试剂，分别检测同一样本中CD8阳性细胞百分比，计算变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

线性

取一高浓度的细胞样本，按比例稀释为5个不同细胞浓度（每个浓度重复4次）。用欧凯CD8试剂检测各稀释样本的CD8阳性百分比，所得每个稀释度的重复测试值中位数皆位于所有稀释度测试值中位数的10%以内。

染色稳定性

指标	t时百分比	（t+4）时百分比	相对偏差
CD8+	22.83%	21.72%	4.86%

对一随机样本进行染色后，4小时内对样本重复检测，计算前后两次检测结果的相对偏差，相对偏差计算值符合标准。（标准：结果阳性百分比大于等于30%时，相对偏差值不大于10%；阳性百分比10%~30%时，相对偏差值不大于20%；阳性百分比小于10%时，相对偏差值不大于30%）

试剂与样本共同孵育后，PE标记的CD8抗体可与细胞表面CD8抗原特异性结合，从而使细胞带有荧光素PE。经流式细胞仪激光的激发，荧光素PE可以产生荧光被相应通道探测器所检测。通过收集细胞产生的荧光信号，可以获取这种抗原的表达分布、表达强度等相关信息。

CD8分子是部分T细胞表面所具有的一种糖蛋白，最重要的功能是辅助T细胞受体（TCR）识别抗原并参与到T细胞活化信号的转导，表达CD8的T细胞（CD8+T细胞）通常在活化后分化为细胞毒性T细胞（CTL）。CTL为一种特异的T细胞，专门分泌各种细胞因子参与免疫作用，因此，外周血CD8+淋巴细胞的检测在某些免疫疾病诊断中有重要的作用。如在获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的患者中及在系统性红斑狼疮（SLE）的患者中，CD8+细胞的相对比例都会呈现异常。临床上可通过对CD8+细胞数量以及相对比例的监控，可以有效地判断患者是否患有一些免疫性疾病。

参考文献
1. 岑玉文, 符林春, 姚细安,等. HIV/AIDS外周血T淋巴细胞活化与病情进展的临床研究[J]. 国际内科学杂志, 2008, 35(011):637-642.
2. 沈敏宁, 孙可一, 季晓辉,等. CD8+调节性T细胞亚群在系统性红斑狼疮患者外周血中分布的初步研究[J]. 南京医科大学学报(自然科学版), 2006, 26(009):745-748.