PCT抗体、PCT抗原_与罗氏相关性>0.99

名称	降钙素原抗体（PCT antibody）
货号	R58w3	R150e6	R151h2
类型	单克隆抗体
宿主	小鼠
反应物种	人
应用平台推荐配对	化学发光	免疫层析	免疫比浊
	R58w3（捕获）-R150e6（检测） R151h2（捕获）-R150e6（检测）	R150e6（捕获）-R151h2（检测）	R150e6-R151h2
纯度	Protein A/G纯化，纯度>95%
缓冲液	1xPBS，pH 7.4
储存	-20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融

抗原参数

名称	降钙素原抗原（PCT antigen）
货号	P1103
种属	人
类型	重组
标签	His
表达系统	原核
SDS-PAGE
纯度	>90%，评估来源于R250染色的SDS-PAGE胶
缓冲液	1xPBS，pH 7.4
储存	-80℃分装保存，避免反复冻融

标记抗体及抗体偶联磁珠

名称	货号	标记/偶联	推荐配对	推荐平台
降钙素原（PCT）标记抗体	L120l1	AE	L126l1（捕获） L120l1/L122l1（检测）	化学发光（AE、ALP）
	L122l1	ALP
	L126l1	Biotin
降钙素原（PCT）抗体偶联磁珠	B123l1	羧基（COOH）修饰磁珠	B123l1（捕获） L120l1/L122l1（检测）
	B124l1	对甲苯磺酰基（Tosyl）修饰磁珠	B124l1（捕获） L120l1/L122l1（检测）
	B125l1	链霉亲和素（SA）修饰磁珠	B125l1（捕获） L120l1/L122l1（检测）

发光大包装试剂

名称	货号	推荐平台	方法学
降钙素原（PCT）发光大包装试剂	PCT02	化学发光（AE）	夹心法

化学发光平台（AE）
时间分辨荧光免疫层析平台

1.罗氏样本符合率

用PCT抗体（R58w3、R150e6）制成的化学发光大包装试剂PCT02，检测113例罗氏赋值样本（浓度范围0.018-46.150ng/mL），样本符合率（R²）为0.9901。

编号	样本浓度（ng/mL）	检测浓度（ng/mL）
1	0.018	0.015
2	0.033	0.028
3	0.016	0.018
︙	︙	︙
112	27.584	28.145
113	46.150	46.200

表1. PCT临床对比分析数据（罗氏赋值）

图1. PCT临床对比分析（罗氏赋值）

2.最低检测限

用PCT02对零浓度稀释液重复测定20次，计算最低检测限。

名称	浓度（ng/mL）	RLU平均值	线性方程
校准品S1	0	762	y=36660x+762
校准品S2	0.2	8094	y=36660x+762
20次重复测定零浓度稀释液RLU值
866	732	564	799
724	774	733	854
698	798	826	638
599	811	635	901
850	890	667	820
RLU均值		759
SD		99.7
平均值+2SD		958
最低检测限（ng/mL）		0.005

表2. PCT发光大包装试剂最低检测限

3.线性

将浓度为112ng/mL的罗氏赋值高浓度样本，用样本稀释液稀释为50%、20%、5%、1%、0.2%和0.02%六个浓度。用PCT02对高浓度样本及六个稀释样本进行检测，计算相关性。

百分比	浓度（ng/mL）	RLU	绝对偏差	相对偏差
100%	112	6727441	/	0.30%
50%	55	2799628	/	-1.30%
20%	22	850987	/	-0.70%
5%	5.3	233445	/	-1.70%
1%	1.1	76417	0.18	/
0.20%	0.22	9298	0.19	/
0.02%	0.018	1152	0.20	/
相关性：0.99996

表3. PCT发光大包装试剂线性

4.重复性

利用同一批PCT02对浓度为0.5ng/mL和10ng/mL的罗氏赋值样本各重复检测10次，其测量浓度变异系数（CV）均小于3.5%。

低值样本
编号	RLU	浓度（ng/mL）
1	31088	0.50
2	30236	0.49
3	29975	0.49
4	32168	0.51
5	33257	0.53
6	30125	0.49
7	31254	0.50
8	33258	0.53
9	30164	0.49
10	31443	0.50
平均值	/	0.50
标准差	/	0.016
CV	3.1%

表4. PCT发光大包装试剂重复性（低值）

高值样本
编号	RLU	浓度（ng/mL）
1	369520	10.00
2	371236	10.05
3	365122	9.98
4	368871	9.98
5	367855	9.95
6	368548	9.97
7	368225	9.96
8	367983	9.95
9	370167	10.02
10	365747	9.88
平均值	/	9.97
标准差	/	0.046
CV	0.46%

表5. PCT发光大包装试剂重复性（高值）

5.准确度

将浓度为10ng/mL的罗氏赋值高浓度样本，按照1：9的体积比加入到浓度为0.5ng/mL的低浓度血清中，配制成浓度为1.45ng/mL的回收样品，用PCT02进行检测，计算回收率。

待测物	测定浓度（ng/mL）	RLU	浓度平均值（ng/mL）
高浓度样本	9.788	365162	10.01
	10.036	376646
	10.207	381575
低浓度血清	0.518	28533	0.52
	0.512	28331
	0.524	30002
回收样品	1.515	84993	1.47
	1.456	83125
	1.447	82953
回收率	100.54%

表6. PCT发光大包装试剂回收率

罗氏样本符合率

用PCT抗体（R150e6、R151h2）检测30例罗氏赋值样本（浓度范围0.16-68.64ng/mL），样本符合率（R²）为0.9683。

编号	样本浓度（ng/mL）	检测浓度（ng/mL）
1	0.16	0.15
2	0.29	0.30
3	0.43	0.42
︙	︙	︙
29	56.28	62.51
30	68.64	58.72

表7. PCT临床对比分析数据（罗氏赋值）

图2. PCT临床对比分析（罗氏赋值）

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炎症标志物—PCT

降钙素原（PCT）是激素降钙素（CT）的前体肽。在CT-mRNA翻译后，PCT被酶解成终产物为32个氨基酸的成熟CT。正常人的血清中的PCT含量极低，在被微生物感染后，CALC-I基因被诱导表达，促进PCT的分泌，8小时达到峰值。目前，PCT已被认为是全身性炎症反应综合征的标志物，可以指导治疗，减少抗生素的使用，诊断败血症，改善长期结果。

指导抗生素使用

世界卫生组织研究表明，每100例呼吸道感染中只有20例需要抗生素治疗。然而，采用传统的诊断细菌感染培养方法经常会有延迟。因此，一个专门针对细菌感染的标志物是最有帮助的。研究发现，PCT可以作为区分细菌感染与非感染的炎症原因以及区分细菌感染与病毒感染的重要指标。而且，PCT水平的动态具有重要的预后意义。

败血症诊断

危重病人往往表现为全身炎症反应综合征（SIRS）。当SIRS存在并且感染被证实或怀疑时，使用术语败血症。在严重感染中，大多数促炎症细胞因子（如TNF-α、IL-1b或IL-6）仅短暂地或间歇地增加。而在败血症中，PCT水平增加几倍直至数千倍，并且在入院时这种增加通常与病情的严重程度和随后的死亡率相关。各种研究和综述显示PCT与诊断败血症的其他参数相比具有更高的诊断准确性。

PCT参考值

<0.05 ng/ml	正常值
<0.5ng/ml	无或轻度全身性炎症
0.5-2ng/ml	中度全身炎症
2-10ng/ml	疑似脓毒症患者
≥10ng/ml	严重细菌性脓毒症

参考文献

[1] Becker K L, Nylén E S, White J C, et al. Clinical review 167: Procalcitonin and the calcitonin gene family of peptides in inflammation, infection, and sepsis: a journey from calcitonin back to its precursors.[J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2004, 89(4): 1512.
[2] Weglohner W R D, Struck J S C, Morgenthaler N, et al. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis.[J]. Peptides, 2001, 22(12): 2099-103.
[3] Müller B, White J C, Nylén E S, et al. Ubiquitous expression of the calcitonin-i gene in multiple tissues in response to sepsis[J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2001, 86(1): 396.
[4] Levin A S. Overcoming Antimicrobial Resistance[J]. Brazilian Journal of Infectious Diseases, 2008, 12: 10-21.

降钙素原（PCT）

抗体参数