CD16试剂盒

产品参数

产品名称	CD16（CD16-PE）检测试剂
货号	R1017
规格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD16单克隆抗体
标记物	PE
同种亚型	Mouse IgG1, κ
应用平台	流式细胞仪
储存条件	2-8℃避光密封保存12个月，避免光线直射，不得冻存。
参考图形

产品性能

准确性

指标	样本量	R（相关系数）	P值
CD16+	40	0.9849	0.7862

随机选取40个未知样本，使用欧凯CD16试剂盒与对照试剂平行检测CD16阳性细胞百分比，对两种试剂的检测结果做配对样本t检验，显示P＞0.05，统计学无显著性差异。

精密度

批内精密度

指标	测试次数	平均值	标准差	变异系数
CD16+	10	20.78%	0.0042	2.03%

应用欧凯CD16检测试剂对随机同一样本检测10次，计算结果变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

批间精密度

指标	平均值	标准差	变异系数
CD16+	21.23%	0.0078	3.67%

取三个批次CD16试剂，分别检测同一样本中CD16阳性细胞百分比，计算变异系数CV，CV符合标准。（标准：阳性百分比大于30%时，CV＜8%；阳性百分比小于30%时，CV≤15%。）

线性

取一高浓度的细胞样本，按比例稀释为5个不同细胞浓度（每个浓度重复4次）。用欧凯CD16试剂检测各稀释样本的CD16阳性百分比，所得每个稀释度的重复测试值中位数皆位于所有稀释度测试值中位数的10%以内。

染色稳定性

指标	t时百分比	（t+4）时百分比	相对偏差
CD16+	21.02%	19.96%	5.04%

对一随机样本进行染色后，4小时内对样本重复检测，计算前后两次检测结果的相对偏差，相对偏差计算值符合标准。（标准：结果阳性百分比大于等于30%时，相对偏差值不大于10%；阳性百分比10%~30%时，相对偏差值不大于20%；阳性百分比小于10%时，相对偏差值不大于30%）

CD16检测原理

试剂与样本共同孵育后，PE标记的CD16抗体可与细胞表面CD16抗原特异性结合，从而使细胞带有荧光素PE。经流式细胞仪激光的激发，荧光素PE可以产生荧光被相应通道探测器所检测。通过收集细胞产生的荧光信号，可以获取这种抗原的表达分布、表达强度等相关信息。

CD16临床意义

CD16是一种低亲和力Fc受体，包含CD16a（FcγRIIIa）和CD16b（FcγRIIIb）两种亚型。CD16a主要表达在NK细胞和巨噬细胞上，是NK细胞的标志物。CD16a通过识别lgG抗体的Fc部分引发NK细胞-抗体介导的细胞毒作用（ADCC）杀伤肿瘤细胞。因此，CD16a的表达变化可能对ADCC抗肿瘤作用产生影响，如CD16a表达增强时效应细胞因子诱导杀伤细胞（CIK）对胃癌细胞的杀伤力明显增强，同样的CD16a介导作用还体现在肝癌患者和慢性淋巴细胞白血病患者中。CD16b则是一种糖基磷酯酰肌醇（GPI）锚定蛋白，表达于中性粒细胞及激活的嗜酸性粒细胞。研究发现在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者粒细胞表面都可以检测到CD16b的缺失。因此，流式细胞术检测外周血GPI锚定蛋白CD16的表达可作为临床上诊断PNH的新方法。

参考文献

1. 曹飞龙, 颜登国. CD16a表达在ADCC抗肿瘤作用中的研究进展[J]. 中国肿瘤临床与康复, 2017, 024(009):1150-1152.
2. 刘小林, 谭岩. CD16在阵发性睡眠性血红蛋白尿症中的特异性表达[J]. 蚌埠医学院学报, 2011(01):63-65.