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心肌肌钙蛋白I(cTnI)

产品参数

产品参数

产品名称 抗人心肌肌钙蛋白I(cTnI)抗体
应用平台 免疫荧光、胶体金
货号 K2b5 K12k2 K13m5
来源 鼠单抗 鼠单抗 鼠单抗
推荐用途 标记 包被 包被
缓冲液 1*PBS
纯度 ProteinA/G纯化,纯度>98%。
储存 避免冻融,分装保存,-20℃或更低温度保存
灵敏度 0.03ng/ml
线性范围 0.05ng/ml-40ng/ml
产品数据

产品数据

免疫荧光平台

样本符合率
以K12k2、K13m5为包被抗体,K2b5为标记抗体制备免疫荧光试纸条,检测雅培赋值样本21例(浓度范围0.02-20ng/ml),样本符合率R2>98%
免疫荧光平台样本符合率

图1:免疫荧光平台样本符合率

准确性
将心肌肌钙蛋白I稀释成5ng/ml-20ng/ml和0.1ng/ml-2ng/ml两个浓度水平的样本,对每个样品重复测定3次,根据公式B=(M-T)/T×100%(式中B为相对偏差,M为测量浓度的均值,T为标定浓度)计算相对偏差,相对偏差应不大于15%。
批号 样本(μg/ml) 测定1 测定2 测定3 平均值(μg/ml) 相对偏差 标准要求
190325 0.53 0.50 0.54 0.48 0.51 -3.77% ±15%
7.97 7.42 7.11 8.70 7.74 -2.89%
190518 0.53 0.54 0.53 0.59 0.55 3.77%
7.97 8.43 7.68 6.99 7.70 -3.39%
190714 0.53 0.59 0.51 0.50 0.53 0.00%
7.97 8.14 6.79 7.55 7.49 -6.02%
重复性
用心肌肌钙蛋白I浓度为0.1ng/ml-2ng/ml和5ng/ml-20ng/ml的两个水平的企业参考品为样本,重复测定各10次, 计算测量值的平均值(平均数)和标准差(s)。按公式CV=(S / 平均数)×100%,计算变异系数(CV),结果应不大于15%。
低值样本
(0.53μg/ml)
高值样本
(7.97μg/ml)
测定1 0.60 8.05
测定2 0.46 7.04
测定3 0.55 8.35
测定4 0.58 8.18
测定5 0.48 8.77
测定6 0.51 8.95
测定7 0.53 6.80
测定8 0.50 8.63
测定9 0.51 8.40
测定10 0.53 8.16
平均值(μg/ml) 0.53 8.13
SD 0.043 0.701
CV 8.11% 8.62%
标准要求 ±15%

胶体金平台

样本符合率
以K12k2、K13m5为包被抗体,K2b5为标记抗体制备胶体金纸条,检测雅培赋值样本30例(浓度范围0.05-45ng/ml),样本符合率R2>98%
胶体金平台样本符合率

图2:胶体金平台样本符合率

试用申请

试用申请
临床意义

cTnI临床诊断意义

由于cTnI具有组织特异性强、宽阔的诊断窗口期、明确的诊断界限、快速的测定方法、血液中出现早等优点,在临床上以得到广泛应用。
cTnI有210个氨基酸组成,分子量23.9,等电点9.87,是一种富含α螺旋的蛋白质,有5个螺旋区域,呈伸展式构型。人体内cTnI以两种形式存在于心肌细胞中,小部分(约3%)游离于包浆中,为可溶性;大部分以结构蛋白的形式固定在肌原纤维上,为不溶性。在心肌细胞膜完整的状态下,cTnI不能透过细胞膜进入血循环,血液中cTnI的含量很低,当细胞膜的完整性因缺血或缺氧等收到破坏时,游离的cTnI可迅速透过细胞膜进入血流;而结合的cTnI则逐渐分解出来,成为游离的cTnI。所以,急性心肌梗死时cTnI可较早地在血中出现,并持续较长的时间。
欧凯生物提供的cTnI抗体采用体外重组技术生产,通过纯化细胞培养上清得到。与腹水来源的cTnI抗体相比,体外重组技术生产的抗体避免了腹水中其它鼠源成分的干扰,产品质量更好;同时批次间差异更小,更稳定。
心肌肌钙蛋白I参考范围
<0.1 ng/ml 排除心肌损伤
0.1-0.5 ng/ml 心肌损伤低风险,需结合多种诊断结果及临床症状综合判定
0.5-25 ng/ml 心肌损伤高风险
>25 ng/ml 严重心肌损伤
参考文献
Bergmann O, Zdunek S, Alkass K, et al. Identification of cardiomyocyte nuclei and assessment of ploidy for the analysis of cell turnover[J]. Experimental Cell Research, 2011, 317(2):188-94.
Bodor G S, Porterfield D, Voss E M, et al. Cardiac troponin-I is not expressed in fetal and healthy or diseased adult human skeletal muscle tissue.[J]. Clinical Chemistry, 1995, 41(1):1710-5.
Bergmann O, Bhardwaj R D, Bernard S, et al. Evidence for cardiomyocyte renewal in humans[J]. Science, 2009, 324(5923):98-102.
Apple F S. Cardiac troponin: redefining the detection of myocardial infarction.[J]. American Clinical Laboratory, 2002, 21(1):32-34.
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