维生素D营养状况评价及改善专家共识 中国营养学会健康管理分会 中华健康管理学杂志, 2023,17(4): 245-252 【摘要】维生素D是人类必需的一种脂溶性维生素，除发挥调节钙磷代谢、维持骨健康的功能外，还参与组织细胞的分化、增殖和免疫调节。维生素D缺乏涉及各个年龄，对儿童、孕产妇和中老年人群的影响尤为突出。维生素D营养状况分为正常、不足、缺乏、中毒四类。维生素D缺乏是全球性问题，其主要原因 […]
WS/T 677-2020人群维生素D缺乏筛查方法
WS/T 677-2020人群维生素D缺乏筛查方法 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布 2020-05-06 发布，2020-11-01实施 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心营养与健康所、宁波市疾病预防控制中心、深圳市慢性病防治中心、深圳市计量质量检测研究院、南京医科大学、中粮营养健康研究院。 本标准主要起草人：杨丽琛、杨晓光、胡贻椿、金 […]
YY∕T 1585-2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）
YY∕T 1585-2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法） 国家食品药品监督管理总局发布 2017-12-05 发布，2018-12-01实施 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会( […]
体外诊断试剂的管理办法及管理部门（2021）
体外诊断试剂的管理办法及管理部门（2021） 体外诊断试剂按照管理方式的不同分为两类，除少数用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，绝大部分体外诊断试剂按照医疗器械进行管理（以下体外诊断试剂均指按照医疗器械进行管理的体外诊断试剂）。体外诊断试剂包括：在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、 […]
体外诊断试剂注册与备案要求（2021）
体外诊断试剂注册与备案要求（2021） 1. 申请人、备案人 应当为能够承担相应法律责任的企业或者研制机构。申请人、备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行，加强体外诊断试剂全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的体外诊断试剂的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。 境外申请人、备案人应当指定中国境内的企业法人作为代理人，办理相关体外诊断试剂注册、备案事项。 […]
重组酶聚合酶扩增（Recombinase polymerase amplification reaction，RPA）
重组酶聚合酶扩增（Recombinase polymerase amplification reaction，RPA） 自20世纪90年代初以来，大量的等温核酸扩增方法涌现，有基于核酸序列的扩增（NASBA，又称转录介导扩增，TMA）、信号介导的核糖核酸扩增技术（SMART）、解旋酶依赖性扩增（HDA）、重组酶聚合酶扩增（RPA）、滚环扩增（RCA）、多重置换扩增（MDA）、环介导的等温扩增（LA […]
阿尔兹海默症临床诊断的现状及发展趋势
阿尔兹海默症临床诊断的现状及发展趋势 阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是一种神经退行性疾病，临床特征主要为认知障碍、精神行为异常和社会生活功能减退。65岁以前发病为早发型，65岁以后发病为晚发型。AD患者大脑的病理改变呈弥漫性脑萎缩，镜下病理改变以老年斑（senile plaques，SP）、神经原纤维缠结（neurofibrillary tangle，NFT）和神经元 […]
基于NGS的分子诊断
基于NGS的分子诊断 分子诊断是应用分子生物学方法，通过检测受检个体或其携带病毒、病原体的遗传物质的结构或含量变化而做出诊断的技术，而基于下一代测序（Next Generation Sequencing，NGS）的分子诊断被广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。相比于免疫诊断技术，NGS在发现未知基因、液体活检方面具有优势，但目前存在明显局限性，如对基础设施要求高、结果的 […]
Tau蛋白的分类、结构及生物学功能
Tau蛋白的分类、结构及生物学功能 Tau蛋白是20世纪70年代中期通过研究微管形成所需的因素而发现的一种低分子量微管相关蛋白（microtubule associated protein，MAP），主要分布在中枢神经系统，多数存在于神经元的轴突中，少数存在于少突胶质细胞中。Tau蛋白诱导与促进微管蛋白聚合成微管，并与新聚合的微管束缚在一起，防止解聚，维持其结构的稳定性，保持微管间的距离，影响神经 […]
C反应蛋白（CRP）介绍
C反应蛋白（CRP）介绍 C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）是一种急性时相反应蛋白，因最早发现其和肺炎球菌的C多糖相结合而得名。C反应蛋白是肝脏在身体发生急性感染、炎症时产生和释放的一种急性期反应物，可作为急性炎症标志物。 C反应蛋白的发现 1930年美国洛克菲勒研究院AVERY实验室的Tillett和Fransic发现急性感染患者的血清能和肺炎双球菌细胞壁上的C多糖发生沉 […]
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